- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07666568
Younger vs. Older Donors in Allo-HSCT: TTE
22. Juni 2026 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Prognostic Comparison of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Younger Versus Older Donors: A Target Trial Emulation Study
Hematopoietic stem cell transplantation is an important therapeutic approach for hematologic malignancies, and the impact of donor age on transplant outcomes remains an active area of investigation.
Older donors may be associated with impaired stem cell fitness, delayed immune reconstitution, and reduced T-cell function.
However, randomized controlled trials directly comparing transplant outcomes by donor age are difficult to conduct because of ethical constraints, and previous retrospective studies have yielded inconsistent findings due to confounding bias and limited causal interpretability.
Target trial emulation (TTE) is a methodological framework that uses observational data to emulate the design principles of a randomized trial, thereby reducing biases such as immortal time bias, time-varying confounding, and prevalent-user bias, and improving the validity of causal inference.
Therefore, this study will use a large single-center retrospective clinical cohort to perform a TTE analysis, aiming to approximate the causal framework of an randomized trial and systematically evaluate the effect of donor age on clinical outcomes after allo-HSCT, thereby providing higher-quality evidence to optimize donor selection strategies.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yang Xu
- Telefonnummer: +86-512-67781850
- E-Mail: xuyang1020@126.com
Studienorte
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study includes adult patients with hematologic malignancies who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at the study center.
Eligible patients will be identified from retrospective clinical records and grouped according to donor age recorded at the time of transplantation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of hematologic malignancy.
- Underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level of 0.5 or higher.
- Available donor age information.
- Available clinical follow-up and outcome data.
Exclusion Criteria:
- Previous autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level below 0.5.
- Missing donor age information.
- Missing key exposure-defining or outcome-defining data required for the analysis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Younger Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors younger than 50 years.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Older Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors aged 50 years or older.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Overall Survival
Zeitfenster: From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
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Overall survival was defined as the interval between hematopoietic stem cell transplantation and death from any cause.
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From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TTE DONOR AGE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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