Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

26. juni 2026 opdateret af: Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.
The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
        • Rekruttering
        • Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent.
  • Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
  • Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization

Exclusion Criteria:

  • Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
  • Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
  • Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group 1:WD-890

Drug:WD-890

WD-890 tablet will be administered orally.
Medicin: Drug:WD-890
WD-890 tablet will be administered orally.
Placebo komparator: Group 2: Placebo

Drug: Placebo

Placebo tablet will be administered orally.
Medicin: Drug: placebo
Placebo tablet will be administered orally.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 Score i uge 16
Tidsramme: Screening op til uge 16
Screening op til uge 16
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 16
Tidsramme: Screening up to Week 16
Screening up to Week 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Percentage of Participants Achieving PASI 90 Score at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Percentage of Participants Achieving PASI 100 Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WENDA890PSO-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner