A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
26. Juni 2026 aktualisiert von: Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.
The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
375
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lu Qianjin
- Telefonnummer: +8613787097676
- E-Mail: qianlu5860@gmail.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210042
- Rekrutierung
- Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Lu Qianjin
- Telefonnummer: +8613787097676
- E-Mail: qianlu5860@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent.
- Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
- Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization
Exclusion Criteria:
- Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
- Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
- Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group 1:WD-890
Drug:WD-890 WD-890 tablet will be administered orally. |
WD-890 tablet will be administered orally.
|
|
Placebo-Komparator: Group 2: Placebo
Drug: Placebo Placebo tablet will be administered orally. |
Placebo tablet will be administered orally.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Psoriasis Area Schweregradindex (PASI) 75 Punkte in Woche 16 erreichen
Zeitfenster: Vorsorge auf Woche 16
|
Vorsorge auf Woche 16
|
|
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 16
Zeitfenster: Screening up to Week 16
|
Screening up to Week 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Zeitfenster: Screening up to Week 52
|
Screening up to Week 52
|
|
Percentage of Participants Achieving PASI 90 Score at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Zeitfenster: Screening up to Week 52
|
Screening up to Week 52
|
|
Percentage of Participants Achieving PASI 100 Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Zeitfenster: Screening up to Week 52
|
Screening up to Week 52
|
|
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Zeitfenster: Screening up to Week 52
|
Screening up to Week 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WENDA890PSO-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .