A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
26 giugno 2026 aggiornato da: Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.
The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
375
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lu Qianjin
- Numero di telefono: +8613787097676
- Email: qianlu5860@gmail.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210042
- Reclutamento
- Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Lu Qianjin
- Numero di telefono: +8613787097676
- Email: qianlu5860@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent.
- Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
- Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization
Exclusion Criteria:
- Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
- Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
- Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group 1:WD-890
Drug:WD-890 WD-890 tablet will be administered orally. |
WD-890 tablet will be administered orally.
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Comparatore placebo: Group 2: Placebo
Drug: Placebo Placebo tablet will be administered orally. |
Placebo tablet will be administered orally.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio di gravità dell'area della psoriasi (PASI) 75 alla settimana 16
Lasso di tempo: Screening fino alla settimana 16
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Screening fino alla settimana 16
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Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 16
Lasso di tempo: Screening up to Week 16
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Screening up to Week 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Lasso di tempo: Screening up to Week 52
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Screening up to Week 52
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Percentage of Participants Achieving PASI 90 Score at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Lasso di tempo: Screening up to Week 52
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Screening up to Week 52
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Percentage of Participants Achieving PASI 100 Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Lasso di tempo: Screening up to Week 52
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Screening up to Week 52
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Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Lasso di tempo: Screening up to Week 52
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Screening up to Week 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WENDA890PSO-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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