Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

26. juni 2026 oppdatert av: Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.
The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

375

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
        • Rekruttering
        • Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent.
  • Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
  • Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization

Exclusion Criteria:

  • Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
  • Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
  • Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group 1:WD-890

Drug:WD-890

WD-890 tablet will be administered orally.
Legemiddel: Drug:WD-890
WD-890 tablet will be administered orally.
Placebo komparator: Group 2: Placebo

Drug: Placebo

Placebo tablet will be administered orally.
Legemiddel: Drug: placebo
Placebo tablet will be administered orally.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som oppnår Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 poengsum i uke 16
Tidsramme: Screening opp til uke 16
Screening opp til uke 16
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 16
Tidsramme: Screening up to Week 16
Screening up to Week 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Participants Who Achieved Physician's Global Assessment (PGA) Score of Clear (0) or Almost Clear (1) at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Percentage of Participants Achieving PASI 90 Score at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Percentage of Participants Achieving PASI 100 Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score at at Weeks 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, and 52.
Tidsramme: Screening up to Week 52
Screening up to Week 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WENDA890PSO-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere