- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07678788
Study on the Association Between Serrated Polyps and Metachronous Advanced Colorectal Neoplastic Lesions
25. juni 2026 opdateret af: Changhai Hospital
Risk Factors for Metachronous Advanced Colorectal Lesions After Endoscopic Resection of Serrated Lesions
This study aims to explore the risk factors associated with the development of ACN and same-site ACN in patients with SP, thereby informing the optimization of clinical surveillance strategies
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu Bai, M.D
- Telefonnummer: +8619280762294
- E-mail: 19851132340@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who underwent at least two surveillance colonoscopies at the Digestive Endoscopy Center of Shanghai Changhai Hospital between 2000 and 2025 were enrolled as study participants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged > 18 years;At least one SP detected during the index colonoscopy and pathologically confirmed as TSA or SSL (according to the 2019 WHO classification criteria);Underwent complete polypectomy during the index colonoscopy;Received regular follow-up at Changhai Hospital, with an interval of ≥ 6 months between the index and follow-up colonoscopies;Complete clinical and pathological data.
Exclusion Criteria:
- Incomplete colonoscopy or failed cecal intubation;Inadequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 or a score < 2 in any bowel segment;Withdrawal time < 6 minutes;Diagnosis of hereditary cancer syndromes, such as familial adenomatous polyposis (FAP) or Lynch syndrome;Concurrent inflammatory bowel disease (IBD) or indeterminate colitis;History of colorectal cancer or other malignancies;Incomplete clinical or pathological records.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and ACN at surveillance
|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and no ACN at surveillance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The occurrence of metachronous ACN
Tidsramme: At least 6 months after index colonoscopy
|
At least 6 months after index colonoscopy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- [1] SIEGEL R L, MILLER K D, JEMAL A. Cancer statistics, 2020[J/OL]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2020, 70(1): 7-30. DOI:10.3322/caac.21590. [2] NAGTEGAAL I D, ODZE R D, KLIMSTRA D, et al. The 2019 WHO classification of tumours of the digestive system[J/OL]. Histopathology, 2020, 76(2): 182-188. DOI:10.1111/his.13975. [3] LI D, LIU L, FEVRIER H B, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer in Individuals With a History of Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2020, 159(2): 502-511.e2. DOI:10.1053/j.gastro.2020.04.004. [4] ERICHSEN R, BARON J A, HAMILTON-DUTOIT S J, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2016, 150(4): 895-902.e5. DOI:10.1053/j.gastro.2015.11.046. [5] BAILE-MAXÍA S, MANGAS-SANJUÁN C, LADABAUM U, et al. Risk factors for metachronous colorectal cancer or advanced lesions after endoscopic resection of serrated polyps: a systematic review and meta-analysis[J/OL]. Gastrointestinal Endoscopy, 2024, 100(4): 605-615.e14. DOI:10.1016/j.gie.2024.05.021. [6] TRIVEDI M, GODIL S, DEMB J, et al. Baseline Characteristics and Longitudinal Outcomes of Traditional Serrated Adenomas: A Cohort Study[J/OL]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2023, 21(6): 1637-1645. DOI:10.1016/j.cgh.2022.09.030. [7] HE D, WANG K, ZHANG Y, et al. Risk of advanced neoplasia after removal of colorectal adenomas with high-grade dysplasia[J/OL]. Surgical Endoscopy, 2024, 38(7): 3783-3798. DOI:10.1007/s00464-024-10898-5. [8] BLEIJENBERG A, KLOTZ D, LØBERG M, et al. Implications of different guidelines for surveillance after serrated polyp resection in United States of America and Europe[J/OL]. Endoscopy, 2019, 51(08): 750-758. DOI:10.1055/a-0916-8598.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 34435353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .