Study on the Association Between Serrated Polyps and Metachronous Advanced Colorectal Neoplastic Lesions
25 de junio de 2026 actualizado por: Changhai Hospital
Risk Factors for Metachronous Advanced Colorectal Lesions After Endoscopic Resection of Serrated Lesions
This study aims to explore the risk factors associated with the development of ACN and same-site ACN in patients with SP, thereby informing the optimization of clinical surveillance strategies
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Bai, M.D
- Número de teléfono: +8619280762294
- Correo electrónico: 19851132340@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who underwent at least two surveillance colonoscopies at the Digestive Endoscopy Center of Shanghai Changhai Hospital between 2000 and 2025 were enrolled as study participants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged > 18 years;At least one SP detected during the index colonoscopy and pathologically confirmed as TSA or SSL (according to the 2019 WHO classification criteria);Underwent complete polypectomy during the index colonoscopy;Received regular follow-up at Changhai Hospital, with an interval of ≥ 6 months between the index and follow-up colonoscopies;Complete clinical and pathological data.
Exclusion Criteria:
- Incomplete colonoscopy or failed cecal intubation;Inadequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 or a score < 2 in any bowel segment;Withdrawal time < 6 minutes;Diagnosis of hereditary cancer syndromes, such as familial adenomatous polyposis (FAP) or Lynch syndrome;Concurrent inflammatory bowel disease (IBD) or indeterminate colitis;History of colorectal cancer or other malignancies;Incomplete clinical or pathological records.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients with serrated polyps at index colonoscopy and ACN at surveillance
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Patients with serrated polyps at index colonoscopy and no ACN at surveillance
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The occurrence of metachronous ACN
Periodo de tiempo: At least 6 months after index colonoscopy
|
At least 6 months after index colonoscopy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- [1] SIEGEL R L, MILLER K D, JEMAL A. Cancer statistics, 2020[J/OL]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2020, 70(1): 7-30. DOI:10.3322/caac.21590. [2] NAGTEGAAL I D, ODZE R D, KLIMSTRA D, et al. The 2019 WHO classification of tumours of the digestive system[J/OL]. Histopathology, 2020, 76(2): 182-188. DOI:10.1111/his.13975. [3] LI D, LIU L, FEVRIER H B, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer in Individuals With a History of Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2020, 159(2): 502-511.e2. DOI:10.1053/j.gastro.2020.04.004. [4] ERICHSEN R, BARON J A, HAMILTON-DUTOIT S J, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2016, 150(4): 895-902.e5. DOI:10.1053/j.gastro.2015.11.046. [5] BAILE-MAXÍA S, MANGAS-SANJUÁN C, LADABAUM U, et al. Risk factors for metachronous colorectal cancer or advanced lesions after endoscopic resection of serrated polyps: a systematic review and meta-analysis[J/OL]. Gastrointestinal Endoscopy, 2024, 100(4): 605-615.e14. DOI:10.1016/j.gie.2024.05.021. [6] TRIVEDI M, GODIL S, DEMB J, et al. Baseline Characteristics and Longitudinal Outcomes of Traditional Serrated Adenomas: A Cohort Study[J/OL]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2023, 21(6): 1637-1645. DOI:10.1016/j.cgh.2022.09.030. [7] HE D, WANG K, ZHANG Y, et al. Risk of advanced neoplasia after removal of colorectal adenomas with high-grade dysplasia[J/OL]. Surgical Endoscopy, 2024, 38(7): 3783-3798. DOI:10.1007/s00464-024-10898-5. [8] BLEIJENBERG A, KLOTZ D, LØBERG M, et al. Implications of different guidelines for surveillance after serrated polyp resection in United States of America and Europe[J/OL]. Endoscopy, 2019, 51(08): 750-758. DOI:10.1055/a-0916-8598.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34435353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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