- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07678788
Study on the Association Between Serrated Polyps and Metachronous Advanced Colorectal Neoplastic Lesions
25 juni 2026 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Risk Factors for Metachronous Advanced Colorectal Lesions After Endoscopic Resection of Serrated Lesions
This study aims to explore the risk factors associated with the development of ACN and same-site ACN in patients with SP, thereby informing the optimization of clinical surveillance strategies
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu Bai, M.D
- Telefoonnummer: +8619280762294
- E-mail: 19851132340@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients who underwent at least two surveillance colonoscopies at the Digestive Endoscopy Center of Shanghai Changhai Hospital between 2000 and 2025 were enrolled as study participants
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged > 18 years;At least one SP detected during the index colonoscopy and pathologically confirmed as TSA or SSL (according to the 2019 WHO classification criteria);Underwent complete polypectomy during the index colonoscopy;Received regular follow-up at Changhai Hospital, with an interval of ≥ 6 months between the index and follow-up colonoscopies;Complete clinical and pathological data.
Exclusion Criteria:
- Incomplete colonoscopy or failed cecal intubation;Inadequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 or a score < 2 in any bowel segment;Withdrawal time < 6 minutes;Diagnosis of hereditary cancer syndromes, such as familial adenomatous polyposis (FAP) or Lynch syndrome;Concurrent inflammatory bowel disease (IBD) or indeterminate colitis;History of colorectal cancer or other malignancies;Incomplete clinical or pathological records.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and ACN at surveillance
|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and no ACN at surveillance
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The occurrence of metachronous ACN
Tijdsspanne: At least 6 months after index colonoscopy
|
At least 6 months after index colonoscopy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- [1] SIEGEL R L, MILLER K D, JEMAL A. Cancer statistics, 2020[J/OL]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2020, 70(1): 7-30. DOI:10.3322/caac.21590. [2] NAGTEGAAL I D, ODZE R D, KLIMSTRA D, et al. The 2019 WHO classification of tumours of the digestive system[J/OL]. Histopathology, 2020, 76(2): 182-188. DOI:10.1111/his.13975. [3] LI D, LIU L, FEVRIER H B, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer in Individuals With a History of Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2020, 159(2): 502-511.e2. DOI:10.1053/j.gastro.2020.04.004. [4] ERICHSEN R, BARON J A, HAMILTON-DUTOIT S J, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2016, 150(4): 895-902.e5. DOI:10.1053/j.gastro.2015.11.046. [5] BAILE-MAXÍA S, MANGAS-SANJUÁN C, LADABAUM U, et al. Risk factors for metachronous colorectal cancer or advanced lesions after endoscopic resection of serrated polyps: a systematic review and meta-analysis[J/OL]. Gastrointestinal Endoscopy, 2024, 100(4): 605-615.e14. DOI:10.1016/j.gie.2024.05.021. [6] TRIVEDI M, GODIL S, DEMB J, et al. Baseline Characteristics and Longitudinal Outcomes of Traditional Serrated Adenomas: A Cohort Study[J/OL]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2023, 21(6): 1637-1645. DOI:10.1016/j.cgh.2022.09.030. [7] HE D, WANG K, ZHANG Y, et al. Risk of advanced neoplasia after removal of colorectal adenomas with high-grade dysplasia[J/OL]. Surgical Endoscopy, 2024, 38(7): 3783-3798. DOI:10.1007/s00464-024-10898-5. [8] BLEIJENBERG A, KLOTZ D, LØBERG M, et al. Implications of different guidelines for surveillance after serrated polyp resection in United States of America and Europe[J/OL]. Endoscopy, 2019, 51(08): 750-758. DOI:10.1055/a-0916-8598.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 34435353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .