- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07678788
Study on the Association Between Serrated Polyps and Metachronous Advanced Colorectal Neoplastic Lesions
25 de junho de 2026 atualizado por: Changhai Hospital
Risk Factors for Metachronous Advanced Colorectal Lesions After Endoscopic Resection of Serrated Lesions
This study aims to explore the risk factors associated with the development of ACN and same-site ACN in patients with SP, thereby informing the optimization of clinical surveillance strategies
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Bai, M.D
- Número de telefone: +8619280762294
- E-mail: 19851132340@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who underwent at least two surveillance colonoscopies at the Digestive Endoscopy Center of Shanghai Changhai Hospital between 2000 and 2025 were enrolled as study participants
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged > 18 years;At least one SP detected during the index colonoscopy and pathologically confirmed as TSA or SSL (according to the 2019 WHO classification criteria);Underwent complete polypectomy during the index colonoscopy;Received regular follow-up at Changhai Hospital, with an interval of ≥ 6 months between the index and follow-up colonoscopies;Complete clinical and pathological data.
Exclusion Criteria:
- Incomplete colonoscopy or failed cecal intubation;Inadequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 or a score < 2 in any bowel segment;Withdrawal time < 6 minutes;Diagnosis of hereditary cancer syndromes, such as familial adenomatous polyposis (FAP) or Lynch syndrome;Concurrent inflammatory bowel disease (IBD) or indeterminate colitis;History of colorectal cancer or other malignancies;Incomplete clinical or pathological records.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and ACN at surveillance
|
|
Patients with serrated polyps at index colonoscopy and no ACN at surveillance
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The occurrence of metachronous ACN
Prazo: At least 6 months after index colonoscopy
|
At least 6 months after index colonoscopy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- [1] SIEGEL R L, MILLER K D, JEMAL A. Cancer statistics, 2020[J/OL]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2020, 70(1): 7-30. DOI:10.3322/caac.21590. [2] NAGTEGAAL I D, ODZE R D, KLIMSTRA D, et al. The 2019 WHO classification of tumours of the digestive system[J/OL]. Histopathology, 2020, 76(2): 182-188. DOI:10.1111/his.13975. [3] LI D, LIU L, FEVRIER H B, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer in Individuals With a History of Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2020, 159(2): 502-511.e2. DOI:10.1053/j.gastro.2020.04.004. [4] ERICHSEN R, BARON J A, HAMILTON-DUTOIT S J, et al. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps[J/OL]. Gastroenterology, 2016, 150(4): 895-902.e5. DOI:10.1053/j.gastro.2015.11.046. [5] BAILE-MAXÍA S, MANGAS-SANJUÁN C, LADABAUM U, et al. Risk factors for metachronous colorectal cancer or advanced lesions after endoscopic resection of serrated polyps: a systematic review and meta-analysis[J/OL]. Gastrointestinal Endoscopy, 2024, 100(4): 605-615.e14. DOI:10.1016/j.gie.2024.05.021. [6] TRIVEDI M, GODIL S, DEMB J, et al. Baseline Characteristics and Longitudinal Outcomes of Traditional Serrated Adenomas: A Cohort Study[J/OL]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2023, 21(6): 1637-1645. DOI:10.1016/j.cgh.2022.09.030. [7] HE D, WANG K, ZHANG Y, et al. Risk of advanced neoplasia after removal of colorectal adenomas with high-grade dysplasia[J/OL]. Surgical Endoscopy, 2024, 38(7): 3783-3798. DOI:10.1007/s00464-024-10898-5. [8] BLEIJENBERG A, KLOTZ D, LØBERG M, et al. Implications of different guidelines for surveillance after serrated polyp resection in United States of America and Europe[J/OL]. Endoscopy, 2019, 51(08): 750-758. DOI:10.1055/a-0916-8598.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34435353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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