Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions
16. juli 2026 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial
the effect of bioactive resin composite containing S-PRG filler will be tested as the material of choice for attachments bonded on teeth prior to the use of orthodontic clear aligners compared to the conventionally used flowable composite material for the prevention of white spot lesions on enamel tooth surfaces
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Postgraduate Orthodontic Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy young adult orthodontic patients
- Class 1 malocclusion with mild to moderate crowding (<6 mm).
- Non extraction treatment plan.
- Optimum oral Hygiene before treatment.
- A maximum of three restored teeth with either fillings or prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients with defective enamel, fluorosis, hypocalcification or enamel hypoplasia.
- Extensive restorations.
- Syndromes and Oro-facial anomalies.
- Salivary gland diseases.
- Patients who are pregnant, diabetic, or using mouth rinses or interacting medications, including antibiotic therapy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioactive resin Composite containing S-PRG filler
Bioactive resin Composite containing S-PRG filler is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Bioactive resin composite containing S-PRG filler is used as attachment material for the orthodontic clear aligners
|
|
Placebo komparator: Conventional flowable composite
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
White spot lesion area
Tidsramme: 6 months
|
It measures the area of enamel demineralization (in pixels) using QLF system
|
6 months
|
|
Mean of fluorescence loss (Delta F)
Tidsramme: 6 months
|
It measures the percentage of fluorescence loss in the white spot lesion compared to that of sound reflecting the amount of mineral loss using QLF system
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JUST20250049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The data will be shared upon reasonable request
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten