Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions
16 luglio 2026 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial
the effect of bioactive resin composite containing S-PRG filler will be tested as the material of choice for attachments bonded on teeth prior to the use of orthodontic clear aligners compared to the conventionally used flowable composite material for the prevention of white spot lesions on enamel tooth surfaces
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 22110
- Postgraduate Orthodontic Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy young adult orthodontic patients
- Class 1 malocclusion with mild to moderate crowding (<6 mm).
- Non extraction treatment plan.
- Optimum oral Hygiene before treatment.
- A maximum of three restored teeth with either fillings or prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients with defective enamel, fluorosis, hypocalcification or enamel hypoplasia.
- Extensive restorations.
- Syndromes and Oro-facial anomalies.
- Salivary gland diseases.
- Patients who are pregnant, diabetic, or using mouth rinses or interacting medications, including antibiotic therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bioactive resin Composite containing S-PRG filler
Bioactive resin Composite containing S-PRG filler is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Bioactive resin composite containing S-PRG filler is used as attachment material for the orthodontic clear aligners
|
|
Comparatore placebo: Conventional flowable composite
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
White spot lesion area
Lasso di tempo: 6 months
|
It measures the area of enamel demineralization (in pixels) using QLF system
|
6 months
|
|
Mean of fluorescence loss (Delta F)
Lasso di tempo: 6 months
|
It measures the percentage of fluorescence loss in the white spot lesion compared to that of sound reflecting the amount of mineral loss using QLF system
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUST20250049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The data will be shared upon reasonable request
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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