Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions
16. července 2026 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Effect of Bioactive Resin Material Containing S-PRG Filler on White Spot Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial
the effect of bioactive resin composite containing S-PRG filler will be tested as the material of choice for attachments bonded on teeth prior to the use of orthodontic clear aligners compared to the conventionally used flowable composite material for the prevention of white spot lesions on enamel tooth surfaces
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Postgraduate Orthodontic Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy young adult orthodontic patients
- Class 1 malocclusion with mild to moderate crowding (<6 mm).
- Non extraction treatment plan.
- Optimum oral Hygiene before treatment.
- A maximum of three restored teeth with either fillings or prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients with defective enamel, fluorosis, hypocalcification or enamel hypoplasia.
- Extensive restorations.
- Syndromes and Oro-facial anomalies.
- Salivary gland diseases.
- Patients who are pregnant, diabetic, or using mouth rinses or interacting medications, including antibiotic therapy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bioactive resin Composite containing S-PRG filler
Bioactive resin Composite containing S-PRG filler is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Bioactive resin composite containing S-PRG filler is used as attachment material for the orthodontic clear aligners
|
|
Komparátor placeba: Conventional flowable composite
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Jiný: Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
Conventional flowable composite is used for the attachments for the clear orthodontic aligners
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
White spot lesion area
Časové okno: 6 months
|
It measures the area of enamel demineralization (in pixels) using QLF system
|
6 months
|
|
Mean of fluorescence loss (Delta F)
Časové okno: 6 months
|
It measures the percentage of fluorescence loss in the white spot lesion compared to that of sound reflecting the amount of mineral loss using QLF system
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JUST20250049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The data will be shared upon reasonable request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu
-
Al-Azhar UniversityNáborKořenová resorpce | Ortodontický pohyb zubů | Intrusion of Tooth | Hluboké kousnutí malocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuOrtodontický pohyb zubů | Resorpce, kořen | Intrusion of ToothEgypt