Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery

8. september 2026 opdateret af: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery: a Randomized Controlled Trial

Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60 years.
  • BMI ≥ 35 kg/m².
  • ASA physical status II or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic Roux en Y gastric bypass.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal.
  • Allergy or contraindication to lidocaine, fentanyl, ropivacaine, or any study medication.
  • Chronic opioid use or dependence.
  • Significant hepatic (AST/ALT> 3× normal, cirrhosis) or renal impairment (CrCl< 30 mL/min).
  • Second or third degree AV block or significant bradyarrhythmia without pacemaker.
  • Coagulopathy, anticoagulation incompatible with regional anesthesia, or infection at block site.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe psychiatric or cognitive disorder.
  • Failed bilateral EOIB (absence of sensory loss in T6-T10 after 30 min) - excluded from analysis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group L (lidocaine)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + lidocaine 1.5 mg/kg loading + lidocaine infusion 1.5 mg/kg/h.
Medicin: Investigatore hypothesize that adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption.
Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.
Placebo komparator: Group P (placebo)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Andet: Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total intraoperative fentanyl consumption
Tidsramme: Intraoperative time, during surgery
Total intraoperative fentanyl consumption (μg) = loading dose (1 μg/kg) + rescue boluses.
Intraoperative time, during surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: The first 24 hours
Postoperative morphine consumption (mg) at 24 hours.
The first 24 hours
First rescue fentanyl and time to first postoperative morphine
Tidsramme: The first 24 hours
Time to first rescue fentanyl (from induction to first bolus) and Time to first postoperative morphine (from PACU arrival to first dose).
The first 24 hours
Pain scores
Tidsramme: Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Pain scores (VAS score ranging 0-100) at Post Anesthetic Care Unit arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2026

Først opslået (Faktiske)

9. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/2026ANET3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner