Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery

8 september 2026 uppdaterad av: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery: a Randomized Controlled Trial

Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60 years.
  • BMI ≥ 35 kg/m².
  • ASA physical status II or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic Roux en Y gastric bypass.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal.
  • Allergy or contraindication to lidocaine, fentanyl, ropivacaine, or any study medication.
  • Chronic opioid use or dependence.
  • Significant hepatic (AST/ALT> 3× normal, cirrhosis) or renal impairment (CrCl< 30 mL/min).
  • Second or third degree AV block or significant bradyarrhythmia without pacemaker.
  • Coagulopathy, anticoagulation incompatible with regional anesthesia, or infection at block site.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe psychiatric or cognitive disorder.
  • Failed bilateral EOIB (absence of sensory loss in T6-T10 after 30 min) - excluded from analysis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group L (lidocaine)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + lidocaine 1.5 mg/kg loading + lidocaine infusion 1.5 mg/kg/h.
Läkemedel: Investigatore hypothesize that adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption.
Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.
Placebo-jämförare: Group P (placebo)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Övrig: Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intraoperative fentanyl consumption
Tidsram: Intraoperative time, during surgery
Total intraoperative fentanyl consumption (μg) = loading dose (1 μg/kg) + rescue boluses.
Intraoperative time, during surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative morphine consumption
Tidsram: The first 24 hours
Postoperative morphine consumption (mg) at 24 hours.
The first 24 hours
First rescue fentanyl and time to first postoperative morphine
Tidsram: The first 24 hours
Time to first rescue fentanyl (from induction to first bolus) and Time to first postoperative morphine (from PACU arrival to first dose).
The first 24 hours
Pain scores
Tidsram: Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Pain scores (VAS score ranging 0-100) at Post Anesthetic Care Unit arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Första postat (Faktisk)

9 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/2026ANET3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera