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External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery

8 settembre 2026 aggiornato da: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery: a Randomized Controlled Trial

Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-60 years.
  • BMI ≥ 35 kg/m².
  • ASA physical status II or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic Roux en Y gastric bypass.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal.
  • Allergy or contraindication to lidocaine, fentanyl, ropivacaine, or any study medication.
  • Chronic opioid use or dependence.
  • Significant hepatic (AST/ALT> 3× normal, cirrhosis) or renal impairment (CrCl< 30 mL/min).
  • Second or third degree AV block or significant bradyarrhythmia without pacemaker.
  • Coagulopathy, anticoagulation incompatible with regional anesthesia, or infection at block site.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe psychiatric or cognitive disorder.
  • Failed bilateral EOIB (absence of sensory loss in T6-T10 after 30 min) - excluded from analysis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group L (lidocaine)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + lidocaine 1.5 mg/kg loading + lidocaine infusion 1.5 mg/kg/h.
Droga: Investigatore hypothesize that adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption.
Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.
Comparatore placebo: Group P (placebo)
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Altro: Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total intraoperative fentanyl consumption
Lasso di tempo: Intraoperative time, during surgery
Total intraoperative fentanyl consumption (μg) = loading dose (1 μg/kg) + rescue boluses.
Intraoperative time, during surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: The first 24 hours
Postoperative morphine consumption (mg) at 24 hours.
The first 24 hours
First rescue fentanyl and time to first postoperative morphine
Lasso di tempo: The first 24 hours
Time to first rescue fentanyl (from induction to first bolus) and Time to first postoperative morphine (from PACU arrival to first dose).
The first 24 hours
Pain scores
Lasso di tempo: Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Pain scores (VAS score ranging 0-100) at Post Anesthetic Care Unit arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.
Upon arrival, 1 hour, 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/2026ANET3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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