Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Application Research of the Fully Automatic Biochemical System

2. november 2026 opdateret af: BangShun He

By applying the fully automatic biochemical analysis system, samples such as serum, plasma, urine or other body fluids are tested. The test results are compared with clinical diagnoses or those of other analytical instruments produced by established manufacturers to evaluate indicators such as the accuracy, precision and correlation of the analyzer. Additionally, the differences in the same-source samples are analyzed and studied.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

No restrictions on audience

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • During the research period, in accordance with the clinical application research plan of the fully automated sample processing system, the remaining clinical test samples that met the test results or corresponding clinical diagnoses were selected, including but not limited to serum, plasma, urine, etc. Approximately 2,900 samples that met the inclusion criteria for collection were provided, along with the test data and sample traceability information.

Exclusion Criteria:

  • (1) Samples that do not meet the inclusion criteria; (2) Samples with unclear clinical diagnosis; (3) Test samples that are severely hemolyzed, deteriorated, contain chylous blood, or are significantly contaminated by microorganisms, etc., which do not meet the requirements.

Exclusion criteria

  1. Sample results of those that do not meet the inclusion criteria or those that meet the exclusion criteria but still underwent testing;
  2. Samples that did not complete the required tests for the complete trial or had missing data due to sample or instrument operation;
  3. When the test samples require re-testing due to human error, instrument failure, sample addition failure, etc., the re-tested results shall be taken as the standard, and the reasons for re-testing shall be recorded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivity
Tidsramme: 2026.11.01-2030.12.30
2026.11.01-2030.12.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2026

Først opslået (Faktiske)

6. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanjingFirst-LAB-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner