Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Application Research of the Fully Automatic Biochemical System

2 november 2026 uppdaterad av: BangShun He

By applying the fully automatic biochemical analysis system, samples such as serum, plasma, urine or other body fluids are tested. The test results are compared with clinical diagnoses or those of other analytical instruments produced by established manufacturers to evaluate indicators such as the accuracy, precision and correlation of the analyzer. Additionally, the differences in the same-source samples are analyzed and studied.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

No restrictions on audience

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • During the research period, in accordance with the clinical application research plan of the fully automated sample processing system, the remaining clinical test samples that met the test results or corresponding clinical diagnoses were selected, including but not limited to serum, plasma, urine, etc. Approximately 2,900 samples that met the inclusion criteria for collection were provided, along with the test data and sample traceability information.

Exclusion Criteria:

  • (1) Samples that do not meet the inclusion criteria; (2) Samples with unclear clinical diagnosis; (3) Test samples that are severely hemolyzed, deteriorated, contain chylous blood, or are significantly contaminated by microorganisms, etc., which do not meet the requirements.

Exclusion criteria

  1. Sample results of those that do not meet the inclusion criteria or those that meet the exclusion criteria but still underwent testing;
  2. Samples that did not complete the required tests for the complete trial or had missing data due to sample or instrument operation;
  3. When the test samples require re-testing due to human error, instrument failure, sample addition failure, etc., the re-tested results shall be taken as the standard, and the reasons for re-testing shall be recorded.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sensitivity
Tidsram: 2026.11.01-2030.12.30
2026.11.01-2030.12.30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Första postat (Faktisk)

6 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NanjingFirst-LAB-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera