- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07921992
Clinical Application Research of the Fully Automatic Biochemical System
By applying the fully automatic biochemical analysis system, samples such as serum, plasma, urine or other body fluids are tested. The test results are compared with clinical diagnoses or those of other analytical instruments produced by established manufacturers to evaluate indicators such as the accuracy, precision and correlation of the analyzer. Additionally, the differences in the same-source samples are analyzed and studied.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
No restrictions on audience
Opis
Inclusion Criteria:
- During the research period, in accordance with the clinical application research plan of the fully automated sample processing system, the remaining clinical test samples that met the test results or corresponding clinical diagnoses were selected, including but not limited to serum, plasma, urine, etc. Approximately 2,900 samples that met the inclusion criteria for collection were provided, along with the test data and sample traceability information.
Exclusion Criteria:
- (1) Samples that do not meet the inclusion criteria; (2) Samples with unclear clinical diagnosis; (3) Test samples that are severely hemolyzed, deteriorated, contain chylous blood, or are significantly contaminated by microorganisms, etc., which do not meet the requirements.
Exclusion criteria
- Sample results of those that do not meet the inclusion criteria or those that meet the exclusion criteria but still underwent testing;
- Samples that did not complete the required tests for the complete trial or had missing data due to sample or instrument operation;
- When the test samples require re-testing due to human error, instrument failure, sample addition failure, etc., the re-tested results shall be taken as the standard, and the reasons for re-testing shall be recorded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sensitivity
Ramy czasowe: 2026.11.01-2030.12.30
|
2026.11.01-2030.12.30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingFirst-LAB-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .