- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07928609
Training in Adults With Parkinson's Disease
Training on Respiratory Parameters in Older Adults With Parkinson's Disease
Patients with Parkinson's disease experience progressive deconditioning of the respiratory muscles, leading to weakness and potential ventilatory impairments. Evidence indicates that physical exercise positively affects these muscles in people with various clinical conditions. This study will evaluate the effects of multicomponent and resistance training on respiratory parameters and physical and functional capacities in individuals with Parkinson's disease. A total of 40 patients will be randomly allocated to two groups: 20 individuals in the multicomponent training group and 20 in the resistance training group. Both groups will undergo a three-month intervention with two sessions per week. All participants must continue standard pharmacological treatment for Parkinson's disease. Respiratory parameters will be assessed using respiratory pressure measurement and spirometry. Physical and functional capacities will be assessed using the Rikli and Jones test battery.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amanda de Jesus L Researcher
- Telefonnummer: +55 91 985075007
- E-mail: prof_amandalopes@outlook.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr stages 1-3
- Physical and mental requirements,
- No history of exercise training in the preceding three months.
- Standard pharmacological treatment for PD throughout the 12-week study period.
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score <24
- Unstable cardiovascular disease or any other uncontrolled chronic condition
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobic training
The first group will undergo multicomponent training for three months, with two sessions per week |
Resistence training |
|
Aktiv komparator: Resistance training
The second group will undergo resistance training for the same period |
Resistence training |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratory pressure
Tidsramme: three weeks
|
Respiratory muscle strength will be assessed using a manovacuometer with a range of -300 to +300 cmH2O. Respiratory muscle strength during inspiration will be assessed. |
three weeks
|
|
Forced Vital Capacity
Tidsramme: three weeks
|
Forced vital capacity, expressed in liters, will be assessed based on the maximum volume of inspired air, which will be measured in liters using a spirometer |
three weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- McMahon L, Blake C, Lennon O. A systematic review and meta-analysis of respiratory dysfunction in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2023 May;30(5):1481-1504. doi: 10.1111/ene.15743. Epub 2023 Mar 7.
- Bouaziz W, Lang PO, Schmitt E, Kaltenbach G, Geny B, Vogel T. Health benefits of multicomponent training programmes in seniors: a systematic review. Int J Clin Pract. 2016 Jul;70(7):520-36. doi: 10.1111/ijcp.12822. Epub 2016 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 430-12412-34-340234-04234-1321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .