- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07928609
Training in Adults With Parkinson's Disease
Training on Respiratory Parameters in Older Adults With Parkinson's Disease
Patients with Parkinson's disease experience progressive deconditioning of the respiratory muscles, leading to weakness and potential ventilatory impairments. Evidence indicates that physical exercise positively affects these muscles in people with various clinical conditions. This study will evaluate the effects of multicomponent and resistance training on respiratory parameters and physical and functional capacities in individuals with Parkinson's disease. A total of 40 patients will be randomly allocated to two groups: 20 individuals in the multicomponent training group and 20 in the resistance training group. Both groups will undergo a three-month intervention with two sessions per week. All participants must continue standard pharmacological treatment for Parkinson's disease. Respiratory parameters will be assessed using respiratory pressure measurement and spirometry. Physical and functional capacities will be assessed using the Rikli and Jones test battery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda de Jesus L Researcher
- Número de teléfono: +55 91 985075007
- Correo electrónico: prof_amandalopes@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr stages 1-3
- Physical and mental requirements,
- No history of exercise training in the preceding three months.
- Standard pharmacological treatment for PD throughout the 12-week study period.
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score <24
- Unstable cardiovascular disease or any other uncontrolled chronic condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic training
The first group will undergo multicomponent training for three months, with two sessions per week |
Resistence training |
|
Comparador activo: Resistance training
The second group will undergo resistance training for the same period |
Resistence training |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inspiratory pressure
Periodo de tiempo: three weeks
|
Respiratory muscle strength will be assessed using a manovacuometer with a range of -300 to +300 cmH2O. Respiratory muscle strength during inspiration will be assessed. |
three weeks
|
|
Forced Vital Capacity
Periodo de tiempo: three weeks
|
Forced vital capacity, expressed in liters, will be assessed based on the maximum volume of inspired air, which will be measured in liters using a spirometer |
three weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- McMahon L, Blake C, Lennon O. A systematic review and meta-analysis of respiratory dysfunction in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2023 May;30(5):1481-1504. doi: 10.1111/ene.15743. Epub 2023 Mar 7.
- Bouaziz W, Lang PO, Schmitt E, Kaltenbach G, Geny B, Vogel T. Health benefits of multicomponent training programmes in seniors: a systematic review. Int J Clin Pract. 2016 Jul;70(7):520-36. doi: 10.1111/ijcp.12822. Epub 2016 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 430-12412-34-340234-04234-1321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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