Langzeitwirkungen von Enalapril und Losartan auf genetische Herzerkrankungen

EINSCHLUSSKRITERIEN

HCM beiderlei Geschlechts im Alter von 20-55 Jahren.

Nicht erweiterter LV (LVIDd kleiner als 60 mm) mit einer LV-Wanddicke von größer oder gleich 16 mm, gemessen in einem beliebigen LV-Segment durch NMR.

Nicht-obstruktive HCM: Ein LV-Ausflussgradient von kleiner oder gleich 30 mm Hg Gradient in Ruhe und kleiner oder gleich 55 mm Hg nach einer Isoproterenol-Infusion bis zu einer Herzfrequenz von größer oder gleich 120 Schlägen pro Minute bei Herzkatheterisierung .

Funktionsklasse I-III der New York Heart Association.

Patienten, die an der vorherigen Toxizitätsstudie teilgenommen haben, können auf Wunsch für diese Studie rekrutiert werden.

Patienten, die zuvor einen ACE-Hemmer oder Losartan eingenommen haben, konnten nur dann in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie diese Medikamente für einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger abgesetzt hatten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Schwere kardiale Symptome in Ruhe (NYHA IV).

LV-Ausflusstrakt-Gradient von mehr als 30 mm Hg in Ruhe oder mehr als 55 mm Hg nach Isoproterenol-Infusion bis zu einer Herzfrequenz von mindestens 120 Schlägen pro Minute bei Herzkatheterisierung.

Systemische Erkrankungen (respiratorisch, neurologisch oder lokomotorisch), die Belastungstests, Echokardiographie oder NMR, MUGA, Thalliumstudien und Herzkatheterisierung verhindern.

Koronare Herzkrankheit (mehr als 50 % arterielle Lumenverengung eines großen epikardialen Gefäßes) oder angeborene kardiovaskuläre Anomalien (z. ASD, VSD, koronare Anomalien).

Chronisches Vorhofflimmern.

Blutgerinnungsstörung (PTT größer als 35 s, pro Zeit größer als 14,7 s, Thrombozytenzahl kleiner als 154 k/mm3).

Anämie (Hb unter 12,7 g/dl bei Männern und unter 11,0 g/dl bei Frauen); Nierenfunktionsstörung (BUN größer als 22 mg/dl und Serumkreatinin größer als 1,4 mg/dl); K+ kleiner als 3,3 mmol/l oder größer als 5,1 mmol/l.

Hypertonie: basaler systolischer und diastolischer Druck von mehr als 160 mm Hg bzw. mehr als 95 mm Hg, jeweils bei zwei Gelegenheiten, die durch eine Stunde Pause getrennt sind.

Hypotonie: 30 Minuten später bestätigter basaler systolischer Arteriendruck im Sitzen von weniger als 100 mm Hg.

Muss in der Lage sein, die LV-Wanddicke abzuschätzen.

Röntgennachweis einer offensichtlichen Herzinsuffizienz (Lungenödem auf Röntgen-Thorax).

Schwangerschaftstest im Urin negativ.

Schwangere oder stillende Patientinnen.

Verminderte systolische LV-Funktion (LV-Ejektionsfraktionen in Ruhe oder unter Belastung, geschätzt durch Radionuklid-Angiographie, kleiner als 50 %).

Abhängigkeit von anderen kardioaktiven Arzneimitteln wie Diuretika, Verapamil, B-Blockern oder Antiarrhythmika zur Kontrolle von Symptomen und Arrhythmien.

Negativer HIV-Test.

Empfindlichkeit gegenüber ACE-Hemmern z.B. Angioödem.

Muss in der Lage sein, ein ambulantes Überwachungssystem einzurichten.