- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002165
Viracept Expanded Access Program
To make nelfinavir mesylate (Viracept) available for treatment of HIV positive patients who are unable to take the three commercially available protease inhibitors (because of failure, intolerance, or contraindication) and who have a CD4 cell count of <= 50. To obtain additional information on the safety profile of nelfinavir mesylate (Viracept).
(PER AMENDMENT 1/8/97: People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Agouron Pharmaceuticals Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Patients must have:
- HIV infection.
- CD4 T cell count <= 100 cells/mm3.
- Failed, been intolerant of or had a contraindication to all three commercially available protease inhibitors (saquinavir, indinavir and ritonavir).
(PER AMENDMENT 1/8/97:
- People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure.)
Exclusion Criteria
Prior Medication:
Excluded:
Prior therapy with Viracept.
Required:
- Indinavir.
- Saquinavir.
- Ritonavir.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Nelfinavir
Andere Studien-ID-Nummern
- 259B
- Study 515
- AG1343 - 515
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