- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002165
Viracept Expanded Access Program
To make nelfinavir mesylate (Viracept) available for treatment of HIV positive patients who are unable to take the three commercially available protease inhibitors (because of failure, intolerance, or contraindication) and who have a CD4 cell count of <= 50. To obtain additional information on the safety profile of nelfinavir mesylate (Viracept).
(PER AMENDMENT 1/8/97: People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure.)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Agouron Pharmaceuticals Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
Patients must have:
- HIV infection.
- CD4 T cell count <= 100 cells/mm3.
- Failed, been intolerant of or had a contraindication to all three commercially available protease inhibitors (saquinavir, indinavir and ritonavir).
(PER AMENDMENT 1/8/97:
- People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure.)
Exclusion Criteria
Prior Medication:
Excluded:
Prior therapy with Viracept.
Required:
- Indinavir.
- Saquinavir.
- Ritonavir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
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- Agentes Anti-VIH
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- Inhibidores de la proteasa viral
- Nelfinavir
Otros números de identificación del estudio
- 259B
- Study 515
- AG1343 - 515
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