- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002635
Aminocamptothecin in Treating Patients With T-cell Lymphoma
PHASE II TRIAL OF 9-AMINOCAMPTOTHECIN IN ADVANCED CUTANEOUS T CELL LYMPHOMA
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity of aminocamptothecin (9-AC) administered by 72-hour infusion in patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma. II. Assess the toxic effects of 9-AC administered on this schedule.
OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Aminocamptothecin, 9-AC, NSC-603071.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued; if no more than 1 response is seen in the first 15 patients, the study will close. Probable duration of study is 18 months.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, advanced stages IIB/III/IV cutaneous T-cell lymphoma Measurable or evaluable disease required Measurable disease includes: Skin disease evaluated by clinical assessment grid method Lesion measurable on imaging (i.e., CT measurement of lymph nodes) Pure osteolytic lesion Unidimensional lesion for which a normal measurement is available (e.g., mediastinal width on x-ray) Evaluable disease defined as malignant disease evident on physical or radiographic exam but not measurable by ruler or caliper, i.e.: Pelvic masses Confluent multinodular lung metastases Skin metastases CNS metastases eligible if stable for at least 4 weeks following completion of surgery or radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL AST less than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: No contraindication to indwelling central venous catheter No active infection including HIV No other medical condition that would preclude protocol compliance No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biological therapy allowed Chemotherapy: Prior systemic chemotherapy allowed Patients with more than 1 prior regimen analyzed separately At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas or mitomycin) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior skin irradiation allowed At least 4 weeks since wide-field radiotherapy Surgery: Fully recovered from prior surgery Other: Prior topical therapy allowed Prior PUVA allowed
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: John R. Murren, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Lymphom, T-Zell
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Adjuvantien, Immunologische
- Lenograstim
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000064085
- YALE-HIC-7862
- NCI-T94-0189D
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lymphom
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Aminocamptothecin
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...AbgeschlossenAkute lymphatische Leukämie | Leukämie, myeloisch, akutVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNierenkrebsVereinigte Staaten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenChemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem LungenkrebsLungenkrebsVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAbgeschlossenEierstockkrebsVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMagenkrebs | SpeiseröhrenkrebsVereinigte Staaten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenEierstockkrebs | Primärer PeritonealhöhlenkrebsVereinigte Staaten, Kanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenKrebsVereinigte Staaten