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Aminocamptothecin in Treating Patients With T-cell Lymphoma

2013年7月24日 更新者:Yale University

PHASE II TRIAL OF 9-AMINOCAMPTOTHECIN IN ADVANCED CUTANEOUS T CELL LYMPHOMA

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity of aminocamptothecin (9-AC) administered by 72-hour infusion in patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma. II. Assess the toxic effects of 9-AC administered on this schedule.

OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Aminocamptothecin, 9-AC, NSC-603071.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued; if no more than 1 response is seen in the first 15 patients, the study will close. Probable duration of study is 18 months.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • New England Medical Center Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, advanced stages IIB/III/IV cutaneous T-cell lymphoma Measurable or evaluable disease required Measurable disease includes: Skin disease evaluated by clinical assessment grid method Lesion measurable on imaging (i.e., CT measurement of lymph nodes) Pure osteolytic lesion Unidimensional lesion for which a normal measurement is available (e.g., mediastinal width on x-ray) Evaluable disease defined as malignant disease evident on physical or radiographic exam but not measurable by ruler or caliper, i.e.: Pelvic masses Confluent multinodular lung metastases Skin metastases CNS metastases eligible if stable for at least 4 weeks following completion of surgery or radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL AST less than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: No contraindication to indwelling central venous catheter No active infection including HIV No other medical condition that would preclude protocol compliance No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biological therapy allowed Chemotherapy: Prior systemic chemotherapy allowed Patients with more than 1 prior regimen analyzed separately At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas or mitomycin) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior skin irradiation allowed At least 4 weeks since wide-field radiotherapy Surgery: Fully recovered from prior surgery Other: Prior topical therapy allowed Prior PUVA allowed

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:John R. Murren, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年5月1日

一次修了 (実際)

2000年4月1日

研究の完了 (実際)

2000年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月24日

最終確認日

2001年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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