- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002635
Aminocamptothecin in Treating Patients With T-cell Lymphoma
PHASE II TRIAL OF 9-AMINOCAMPTOTHECIN IN ADVANCED CUTANEOUS T CELL LYMPHOMA
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity of aminocamptothecin (9-AC) administered by 72-hour infusion in patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma. II. Assess the toxic effects of 9-AC administered on this schedule.
OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Aminocamptothecin, 9-AC, NSC-603071.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued; if no more than 1 response is seen in the first 15 patients, the study will close. Probable duration of study is 18 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, advanced stages IIB/III/IV cutaneous T-cell lymphoma Measurable or evaluable disease required Measurable disease includes: Skin disease evaluated by clinical assessment grid method Lesion measurable on imaging (i.e., CT measurement of lymph nodes) Pure osteolytic lesion Unidimensional lesion for which a normal measurement is available (e.g., mediastinal width on x-ray) Evaluable disease defined as malignant disease evident on physical or radiographic exam but not measurable by ruler or caliper, i.e.: Pelvic masses Confluent multinodular lung metastases Skin metastases CNS metastases eligible if stable for at least 4 weeks following completion of surgery or radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL AST less than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: No contraindication to indwelling central venous catheter No active infection including HIV No other medical condition that would preclude protocol compliance No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biological therapy allowed Chemotherapy: Prior systemic chemotherapy allowed Patients with more than 1 prior regimen analyzed separately At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas or mitomycin) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior skin irradiation allowed At least 4 weeks since wide-field radiotherapy Surgery: Fully recovered from prior surgery Other: Prior topical therapy allowed Prior PUVA allowed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John R. Murren, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de células T
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Lenograstim
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000064085
- YALE-HIC-7862
- NCI-T94-0189D
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