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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00003156
Topotecan in Treating Patients With Recurrent or Refractory Cancer of the Uterus
Evaluation of Topotecan in the Treatment of Persistent or Recurrent Carcinosarcoma (Mixed Mesodermal Tumors) of the Uterus
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of topotecan in treating patients with recurrent or refractory cancer of the uterus.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES: I. Estimate the antitumor activity of topotecan in patients with recurrent or refractory carcinosarcoma of the uterus who have failed standard therapy. II. Determine the nature and degree of toxic effects of topotecan in these patients.
OUTLINE: Patients receive topotecan IV over 30 minutes daily for 5 days. Treatment repeats every 3 weeks for a minimum of 1 course in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with complete response, partial response, or stable disease continue treatment for at least three courses. Patients are followed every 4 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then periodically thereafter until death.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 25-40 patients will be accrued for this study within 2 years.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
- Community Hospital of Los Gatos
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Radiation Oncology Branch
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University School of Medicine
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- CCOP - Sooner State
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- CCOP - MainLine Health
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Tacoma General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven recurrent or refractory carcinosarcoma (mixed mesodermal tumors) of the uterus Measurable disease
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance Status: GOG 0-2 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT no greater than 3 times ULN Alkaline phosphatase no greater than 3 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 20 mL/min Other: No invasive malignancies within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer No significant infection
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 3 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy and recovered No prior topotecan or camptothecin therapy No more than 1 prior chemotherapy regimen (either single or combination chemotherapy) Endocrine therapy: At least 3 weeks since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 3 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Prior surgery allowed and recovered
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Sarkom
- Karzinosarkom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Topotecan
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000065948
- GOG-130D
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Klinische Studien zur Topotecanhydrochlorid
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKlineAbgeschlossenRezidivierendes Osteosarkom | Metastasierendes Osteosarkom | Rezidivierendes Weichteilsarkom bei Erwachsenen | Stadium IV Weichteilsarkom bei Erwachsenen | Liposarkom des Erwachsenen | Metastasiertes Liposarkom | Rezidivierendes LiposarkomVereinigte Staaten
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Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenZervikales Adenokarzinom | Zervikales Plattenepithelkarzinom | Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB | Gebärmutterhalskrebs im Stadium IIA | Gebärmutterhalskrebs im Stadium IIB | Stadium III Gebärmutterhalskrebs | Gebärmutterhalskrebs im Stadium IVAVereinigte Staaten
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Targeted Therapy Technologies, LLCAktiv, nicht rekrutierend
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The Hospital for Sick ChildrenRekrutierung
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Luye Pharma Group Ltd.RekrutierungRezidivierter kleinzelliger LungenkrebsChina
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Advenchen Laboratories, LLCAktiv, nicht rekrutierendEileiterkarzinom | Zervixkarzinom | Endometriumkarzinom | Eierstockkrebs | Primäres PeritonealkarzinomKorea, Republik von, Spanien, Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, China, Italien
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NYU Langone HealthOSI PharmaceuticalsBeendetEierstockkrebsVereinigte Staaten
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Accelerated Community Oncology Research NetworkGlaxoSmithKline; Genentech, Inc.AbgeschlossenMetastasierter solider TumorVereinigte Staaten
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Hospital JP GarrahanHospital San Juan de Dios, SantiagoAktiv, nicht rekrutierendEinseitiges RetinoblastomArgentinien
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisErasmus Medical Center; Catholic University of the Sacred Heart; St. Anna KinderkrebsforschungAbgeschlossenNeuroblastom | Solide Tumore | HirntumoreFrankreich