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Topotecan in Treating Patients With Recurrent or Refractory Cancer of the Uterus

10 aprile 2013 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Evaluation of Topotecan in the Treatment of Persistent or Recurrent Carcinosarcoma (Mixed Mesodermal Tumors) of the Uterus

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of topotecan in treating patients with recurrent or refractory cancer of the uterus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Sarcoma

Intervento / Trattamento

Droga: topotecan cloridrato

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Estimate the antitumor activity of topotecan in patients with recurrent or refractory carcinosarcoma of the uterus who have failed standard therapy. II. Determine the nature and degree of toxic effects of topotecan in these patients.

OUTLINE: Patients receive topotecan IV over 30 minutes daily for 5 days. Treatment repeats every 3 weeks for a minimum of 1 course in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with complete response, partial response, or stable disease continue treatment for at least three courses. Patients are followed every 4 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then periodically thereafter until death.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 25-40 patients will be accrued for this study within 2 years.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
    - Radiation Oncology Branch
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts University School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Tacoma General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven recurrent or refractory carcinosarcoma (mixed mesodermal tumors) of the uterus Measurable disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance Status: GOG 0-2 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT no greater than 3 times ULN Alkaline phosphatase no greater than 3 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 20 mL/min Other: No invasive malignancies within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer No significant infection

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 3 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy and recovered No prior topotecan or camptothecin therapy No more than 1 prior chemotherapy regimen (either single or combination chemotherapy) Endocrine therapy: At least 3 weeks since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 3 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Prior surgery allowed and recovered

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Miller DS, Blessing JA, Schilder J, Munkarah A, Lee YC. Phase II evaluation of topotecan in carcinosarcoma of the uterus: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2005 Aug;98(2):217-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.05.015.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000065948
GOG-130D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .