Interleukin-12 bei der Behandlung von Frauen mit metastasiertem Brustkrebs, die eine hochdosierte Chemotherapie und eine periphere Stammzelltransplantation erhalten haben

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch nachgewiesener Brustkrebs im Stadium IV, der sich als primäre metastasierende Erkrankung oder mit Rezidiven nach einer anfänglichen Diagnose einer lokalisierten Erkrankung darstellt. Aufnahme in das Protokoll für Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzellrettung unter Verwendung des „STAMP V“-Regimes (Cyclophosphamid, Thiotepa und Carboplatin). Keine Anmeldung zum Forschungstransplantationsprotokoll, dessen primärer Endpunkt die Reaktionsdauer oder die Erholungszeit nach toxischen Wirkungen ist. Keine Gehirn- oder ZNS-Metastasen. Hormonrezeptorstatus: Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 60 Geschlecht: weiblich Menopausenstatus: Nicht angegeben Leistungsstatus: Karnofsky 80–100 % Lebenserwartung: Mindestens 6 Monate Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin Nr größer als das 1,5-fache des Normalwerts SGOT nicht größer als das 2,5-fache des Normalwerts Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,8 mg/dl Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Herz-Kreislauf: Systolische Ejektionsfraktion mindestens 50 % Keine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörung, die Medikamente oder Geräte erfordert Intervention Pulmonal: DLCO und FEV1 größer als 50 % Neurologisch: Keine signifikante periphere Neuropathie oder ZNS-Erkrankung Sonstiges: Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Nicht schwanger oder stillend Nicht HIV-positiv Keine gleichzeitigen aktiven Infektionen, die eine intravenöse Antibiotikatherapie erfordern Keine signifikanten gastrointestinalen Blutungen oder unkontrollierten Magengeschwüren Krankheit Keine entzündliche Darmerkrankung in der Vorgeschichte Keine klinisch signifikante Autoimmunerkrankung Keine andere schwere Krankheit oder medizinischer Zustand

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Keine gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Kortikosteroide. Strahlentherapie: Keine gleichzeitige Strahlentherapie. Operation: Nicht angegeben. Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit Verabreichung von Prüfpräparaten. Keine gleichzeitigen Prüfpräparate