Hormonersatztherapie und Insulinwirkung: Eine doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Hormoninterventionsstudie bei postmenopausalen Frauen
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Es gibt erhebliche Kontroversen hinsichtlich der Wirkung von Östrogen und Progesteron auf die Insulinsensitivität bei Frauen nach der Menopause.
Ziel ist es daher, die Wirkung von Östradiol und Gestagen auf die Insulinsensitivität und die Wege des intrazellulären Glukosestoffwechsels in vivo bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen.
Dies wird durch die Untersuchung der Wirkungen von ungehindertem Östrogen (CEE) oder einer Kombination aus Östrogen und Gestagen (CEE/MPA) im Vergleich zur Placebotherapie bei 30 Frauen in den frühen Wechseljahren (definiert zwischen 6 Monaten und 3 Jahren nach Ende der Menstruation) erreicht.
Frauen werden 16 Wochen lang behandelt und die Ergebnismessungen werden sein: 1) Insulinsensitivität und Glukoseoxidation, bestimmt durch euglykämische Klammer, 2) Bewertungen der Insulinsensitivität an Muskelbiopsiekulturen mit den primären Endpunkten Glukoseaufnahme und Glykogenakkumulation/-synthese, 3) Proteinspiegel der Insulinwirkungskaskadenschritte basierend auf Muskelbiopsie-Western-Blots.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 Monate bis 3 Jahre seit dem Aufhören der Menstruation
- BMD 24-33
- keine chirurgisch bedingte Menopause
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00109-0744
- M01RR000109 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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