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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005769
Traitement hormonal substitutif et action de l'insuline : étude d'intervention hormonale en double aveugle, parallèle et contrôlée par placebo chez des femmes ménopausées
23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Une controverse considérable existe concernant l'effet de l'œstrogène et de la progestérone sur la sensibilité à l'insuline chez les femmes ménopausées.
Ainsi, l'objectif est d'examiner l'effet de l'estradiol et du progestatif sur la sensibilité à l'insuline in vivo et les voies du métabolisme intracellulaire du glucose chez les femmes ménopausées.
Cela sera accompli en examinant les effets de l'œstrogène sans opposition (CEE) ou de la combinaison œstrogène et progestatif (CEE/MPA) par rapport à la thérapie placebo chez 30 femmes ménopausées précoces (définies de 6 mois à 3 ans après l'arrêt des règles).
Les femmes seront traitées pendant 16 semaines et les critères de jugement seront : 1) la sensibilité à l'insuline et l'oxydation du glucose déterminées par un clamp euglycémique, 2) des évaluations de la sensibilité à l'insuline sur des cultures de biopsie musculaire, les principaux critères d'évaluation étant l'absorption de glucose et l'accumulation/synthèse de glycogène, 3) niveaux de protéines des étapes en cascade de l'action de l'insuline basées sur des transferts Western de biopsie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois à 3 ans depuis l'arrêt des règles
- DMO 24-33
- pas de ménopause induite chirurgicalement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2000
Première publication (Estimation)
2 juin 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 novembre 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00109-0744
- M01RR000109 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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