Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna terapia zastępcza i działanie insuliny: podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie interwencji hormonalnej u kobiet po menopauzie

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Istnieje wiele kontrowersji dotyczących wpływu estrogenów i progesteronu na wrażliwość na insulinę u kobiet po menopauzie. Dlatego celem jest zbadanie wpływu estradiolu i progestyny ​​​​na wrażliwość na insulinę in vivo i szlaki wewnątrzkomórkowego metabolizmu glukozy u kobiet po menopauzie. Zostanie to osiągnięte poprzez zbadanie wpływu estrogenu bez przeciwwskazań (CEE) lub kombinacji estrogenu i progestagenu (CEE/MPA) w porównaniu z terapią placebo u 30 kobiet w okresie wczesnej menopauzy (zdefiniowanej od 6 miesięcy do 3 lat po ustaniu miesiączki). Kobiety będą leczone przez 16 tygodni, a miarami wyników będą: 1) wrażliwość na insulinę i utlenianie glukozy określone za pomocą klamry euglikemicznej, 2) ocena wrażliwości na insulinę na posiewach z biopsji mięśni z głównymi punktami końcowymi, takimi jak wychwyt glukozy i akumulacja/synteza glikogenu, 3) poziomy białek etapów kaskady działania insuliny na podstawie biopsji mięśni Western blot.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy do 3 lat od ustania miesiączki
  • BMD 24-33
  • brak menopauzy wywołanej chirurgicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00109-0744
  • M01RR000109 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj