Trastuzumab und Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, der auf eine Hormontherapie nicht anspricht

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Prostatakrebs im Stadium IV (alle T, alle N, M1, alle G; D3)
• Klinischer Nachweis einer metastatischen Erkrankung in Knochen oder Weichgewebe
• Her2/neu-positiv (2+ und 3+) durch Immunchemie oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung

• Androgen-unabhängig

  • Serum-PSA mindestens 10 ng/ml, das bei 3 aufeinanderfolgenden Bewertungen nach vorheriger Hormontherapie angestiegen ist
  • Mindestens 1 Monat seit vorheriger Antiandrogentherapie (z. B. Flutamid, Bicalutamid oder Nilutamid) und steigende PSA-Werte mit 1 der 2 steigenden PSA-Werte, gemessen im Abstand von mindestens 2 Wochen nach Antiandrogen-Absetzen
• Nur Knochenkrankheit und nur erhöhter PSA-Wert erlaubt
• Die LHRH-Analogtherapie muss bei Patienten fortgesetzt werden, die keine vorherige Orchiektomie hatten und kastrierte Testosteronspiegel aufweisen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• SWOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm3
• Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.800/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens untere Grenze des Normalwerts (LLN)

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT nicht größer als 2 mal ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,6 mg/dL
• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Ejektionsfraktion mehr als 50 % oder mehr als LLN durch MUGA-Scan oder 2-D-Echokardiogramm
• Keine symptomatische koronare Herzkrankheit
• Keine aktive Ischämie im EKG

Andere:

• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine andere frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitige biologische Therapie

Chemotherapie:

• Nicht mehr als eine vorherige Chemotherapie ohne Anthrazyklin (einschließlich Suramin)

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide als Antiemetikum

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie
• Mindestens 3 Monate seit vorherigem Strontiumchlorid Sr 89 und wiederhergestellt
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie bei messbaren Läsionen

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale