Trastuzumab e docetaxel nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico refrattario alla terapia ormonale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro alla prostata in stadio IV confermato istologicamente (qualsiasi T, qualsiasi N, M1, qualsiasi G; D3)
• Evidenza clinica di malattia metastatica nelle ossa o nei tessuti molli
• Her2/neu-positivo (2+ e 3+) mediante immunochimica o ibridazione fluorescente in situ

• Indipendente dagli androgeni

  • PSA sierico di almeno 10 ng/mL che è aumentato in 3 valutazioni successive dopo una precedente terapia ormonale
  • Almeno 1 mese dalla precedente terapia antiandrogena (ad es. Flutamide, bicalutamide o nilutamide) e livelli di PSA in aumento con 1 dei 2 livelli di PSA in aumento, misurati ad almeno 2 settimane di distanza, dopo la sospensione dell'antiandrogeno
• Sono consentiti solo malattia ossea e PSA elevato
• La terapia con l'analogo LHRH deve continuare nei pazienti che non hanno subito orchiectomia precedente e hanno livelli castrati di testosterone

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• SWOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 12 settimane

Emopoietico:

• WBC almeno 3.500/mm3
• Conta assoluta dei granulociti almeno 1.800/mm3
• Conta piastrinica almeno al limite inferiore della norma (LLN)

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT non superiore a 2 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,6 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min

Cardiovascolare:

• Frazione di eiezione superiore al 50% o superiore a LLN mediante scansione MUGA o ecocardiogramma 2-D
• Nessuna malattia coronarica sintomatica
• Nessuna ischemia attiva all'ECG

Altro:

• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna terapia biologica concomitante

Chemioterapia:

• Non più di un precedente regime chemioterapico diverso da antracicline (inclusa la suramina)

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessun corticosteroide concomitante come antiemetico

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Almeno 3 mesi dal precedente cloruro di stronzio Sr 89 e recuperato
• Nessuna radioterapia concomitante a lesioni misurabili

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia