- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006377
Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Treating Patients With Primary Stage III, Stage IV, or Recurrent Endometrial Cancer
Phase II Study of Sequential Administration of Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Patients With Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin in treating patients who have primary stage III, stage IV, or recurrent endometrial cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Determine the response rate and duration of response in patients with primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer treated with sequential doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin.
OUTLINE: Patients receive sequential chemotherapy comprised of doxorubicin IV once every 2 weeks for 3 courses, followed by paclitaxel IV over 1 hour once weekly for 9 courses, and then carboplatin IV once every 3 weeks for 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-46 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically proven primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer
Bidimensionally measurable disease by x-ray, CT scan, MRI scan, or physical exam
- Sole site may be within a previously irradiated area if documented disease progression since prior radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Adult
Performance status:
- Karnofsky 70-100%
Life expectancy:
- At least 12 weeks
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin, SGOT, and alkaline phosphatase no greater than 1.5 times normal
Renal:
- Creatinine no greater than 1.8 mg/dL
Cardiovascular:
- Left ventricular ejection fraction at least 50%
Other:
- No active uncontrolled infection
- No greater than grade II neuropathy
- No other active malignancy
- Not pregnant
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior doxorubicin
- Greater than 6 months since prior paclitaxel, carboplatin, or other platinum compounds
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered
Surgery:
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Endometriale Neubildungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibiotika, antineoplastische
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Doxorubicin
- Liposomales Doxorubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-073
- CDR0000068251 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G00-1860
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