- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006377
Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Treating Patients With Primary Stage III, Stage IV, or Recurrent Endometrial Cancer
Phase II Study of Sequential Administration of Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Patients With Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin in treating patients who have primary stage III, stage IV, or recurrent endometrial cancer.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the response rate and duration of response in patients with primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer treated with sequential doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin.
OUTLINE: Patients receive sequential chemotherapy comprised of doxorubicin IV once every 2 weeks for 3 courses, followed by paclitaxel IV over 1 hour once weekly for 9 courses, and then carboplatin IV once every 3 weeks for 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-46 patients will be accrued for this study.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically proven primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer
Bidimensionally measurable disease by x-ray, CT scan, MRI scan, or physical exam
- Sole site may be within a previously irradiated area if documented disease progression since prior radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Adult
Performance status:
- Karnofsky 70-100%
Life expectancy:
- At least 12 weeks
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin, SGOT, and alkaline phosphatase no greater than 1.5 times normal
Renal:
- Creatinine no greater than 1.8 mg/dL
Cardiovascular:
- Left ventricular ejection fraction at least 50%
Other:
- No active uncontrolled infection
- No greater than grade II neuropathy
- No other active malignancy
- Not pregnant
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior doxorubicin
- Greater than 6 months since prior paclitaxel, carboplatin, or other platinum compounds
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered
Surgery:
- Not specified
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-073
- CDR0000068251 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G00-1860
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