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Effectiveness of a Health Education Program in a Primary Care Setting

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
This study was designed to assess the effectiveness of a Health Education Program (HEP) for improving the well-being and reducing the health care use and cost of care of frail older outpatient veterans, and for improving the well-being of their spouse caregivers. HEP is a multi-component group program delivered in 8 weekly, 2-hour sessions, and 10 monthly 2-hour follow-up sessions, it includes emotion-focused and problem focused coping strategies, education and support.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background:

This study was designed to assess the effectiveness of a Health Education Program (HEP) for improving the well-being and reducing the health care use and cost of care of frail older outpatient veterans, and for improving the well-being of their spouse caregivers. HEP is a multi-component group program delivered in 8 weekly, 2-hour sessions, and 10 monthly 2-hour follow-up sessions, it includes emotion-focused and problem focused coping strategies, education and support.

Objectives:

The objectives of this study are to evaluate: 1) effects of HEP on the perceived health status, emotional well-being, and social support of frail veterans; 2) effects of HEP on the perceived health, emotional well-being, social support, burden levels, self-appraisal of change, pressing problems associated with caregiving, knowledge and use of community resources by caregiver; and 3) effects of HEP on the health care use and costs of care recipients.

Methods:

HEP was evaluated using a randomized control group design. The design has two levels of intervention, HEP vs. Usual Care (UC), 3 VA medical centers (VAMCs), and 4 times of measurement (at baseline, after the 8th HEP meeting, and at 1 and 2 years after baseline). Data reported here are for 8 week and 1-year psychosocial outcomes and 18 months for VA cost. Caregivers and veterans (n = 466) were randomized in 3 VAMCs, 114 to UC and 119 to HEP. The typical caregiver was 68 years old, married, white, female, with some college education and living with the veteran. The typical veteran care recipient was 74 years old, white, male with some college education, and suffered from one or more chronic health problems. Fifteen HEP groups were conducted. Caregivers and recipients were assessed on: 1) health and functional status; 2) emotional well-being; and 3) social support. In addition, caregivers were assessed for change in coping skills, change in burden level, pressing problems, and knowledge and use of community resources. Data was analyzed using random effects regression models.

Status:

Data on two-year outcomes for health and functional status, emotional well-being, and social support of caregivers and veterans, problems associated with caregiving and Medicare plus VA costs are being collected and analyzed for an amended final report.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

288

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Caregiver inclusion criteria: 2) married to, and living with, the care recipient; 2) age 55 and older; 3) being the primary care provider for the care recipient and reporting at least a moderate level of burden on the Caregiver Strain Index; 4) report spouse has poor health care; and 5) receiver age 55 and suffering from chronic health condition.

Exclusion Criteria:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph B. Engelhardt, PhD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 95-118

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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