- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00017875
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)-Studien zur Dystonie
Neurophysiologische Studien zu fokalen und generalisierten Formen der Dystonie mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS)
In dieser Studie wird mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation untersucht, wie das Gehirn die Muskelbewegung bei fokalen und generalisierten Formen der Dystonie steuert. Dystonie ist eine Bewegungsstörung, bei der unwillkürliche Muskelkontraktionen zu unkontrollierten Verdrehungen oder abnormalen Körperhaltungen führen. Dystonie kann fokal auftreten und nur eine Körperregion betreffen, beispielsweise die Hand, den Hals oder das Gesicht. Eine fokale Dystonie beginnt meist im Erwachsenenalter. Die generalisierte Dystonie hingegen beginnt meist im Kindes- oder Jugendalter. Die Symptome beginnen in einem Bereich und breiten sich dann weiter aus.
Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige und Patienten mit fokaler oder generalisierter Dystonie im Alter von 8 Jahren und älter in Frage kommen. Es werden auch Verwandte ersten Grades der Patienten eingeschlossen.
Bei der transkraniellen Magnetstimulation wird eine isolierte Drahtspule auf der Kopfhaut des Probanden platziert und kurze elektrische Ströme werden durch die Spule geleitet, wodurch magnetische Impulse erzeugt werden, die in das Gehirn gelangen. Diese Impulse erzeugen sehr kleine elektrische Ströme im Kortex – dem äußeren Teil des Gehirns – und stören kurzzeitig die Funktion der Gehirnzellen im stimulierten Bereich. Die Stimulation kann Muskelzuckungen oder Kribbeln in der Kopfhaut, im Gesicht und in den Gliedmaßen verursachen. Während der Stimulation wird der Proband gebeten, entweder die Hand entspannt zu halten oder bestimmte Muskeln in der Hand oder im Arm leicht anzuspannen. Der Test dauert etwa 1,5 Stunden.
Die Ursache der Dystonie ist unbekannt. Man hofft, dass ein Vergleich der Gehirnaktivität von normalen Freiwilligen, Patienten und deren Angehörigen, die nicht von Dystonie betroffen sind, Wissenschaftlern helfen wird, herauszufinden, warum manche Menschen dystone Bewegungen entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN – Gesunde Freiwillige:
Gesunde Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, müssen frei von schwerwiegenden somatischen Erkrankungen sein, wie durch eine standardmäßige körperliche und neurologische Untersuchung festgestellt wird.
EINSCHLUSSKRITERIEN – Patienten:
Für Patienten ist das einzige Auswahlkriterium das Vorliegen einer primären Dystonie, entweder fokal oder generalisiert (DYT1).
Kinder ab 8 Jahren werden einbezogen. Geschlecht, ethnische Herkunft und Rasse werden bei der Inklusion nicht berücksichtigt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Die Ausschlusskriterien für diese Studie umfassen Probanden, die einen Herzschrittmacher, eine implantierte Medikamentenpumpe, eine Metallplatte im Schädel, Metallgegenstände im Auge oder Schädel (z. B. nach einer Gehirnoperation oder einer Schrapnellwunde) oder kürzlich (weniger als …) haben 3 Monate) Hirnläsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nutt JG, Muenter MD, Melton LJ 3rd, Aronson A, Kurland LT. Epidemiology of dystonia in Rochester, Minnesota. Adv Neurol. 1988;50:361-5. No abstract available.
- Hallett M. The neurophysiology of dystonia. Arch Neurol. 1998 May;55(5):601-3. doi: 10.1001/archneur.55.5.601.
- Fahn S. Concept and classification of dystonia. Adv Neurol. 1988;50:1-8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010188
- 01-N-0188
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