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Transkranielle Magnetstimulation (TMS)-Studien zur Dystonie

Neurophysiologische Studien zu fokalen und generalisierten Formen der Dystonie mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS)

In dieser Studie wird mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation untersucht, wie das Gehirn die Muskelbewegung bei fokalen und generalisierten Formen der Dystonie steuert. Dystonie ist eine Bewegungsstörung, bei der unwillkürliche Muskelkontraktionen zu unkontrollierten Verdrehungen oder abnormalen Körperhaltungen führen. Dystonie kann fokal auftreten und nur eine Körperregion betreffen, beispielsweise die Hand, den Hals oder das Gesicht. Eine fokale Dystonie beginnt meist im Erwachsenenalter. Die generalisierte Dystonie hingegen beginnt meist im Kindes- oder Jugendalter. Die Symptome beginnen in einem Bereich und breiten sich dann weiter aus.

Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige und Patienten mit fokaler oder generalisierter Dystonie im Alter von 8 Jahren und älter in Frage kommen. Es werden auch Verwandte ersten Grades der Patienten eingeschlossen.

Bei der transkraniellen Magnetstimulation wird eine isolierte Drahtspule auf der Kopfhaut des Probanden platziert und kurze elektrische Ströme werden durch die Spule geleitet, wodurch magnetische Impulse erzeugt werden, die in das Gehirn gelangen. Diese Impulse erzeugen sehr kleine elektrische Ströme im Kortex – dem äußeren Teil des Gehirns – und stören kurzzeitig die Funktion der Gehirnzellen im stimulierten Bereich. Die Stimulation kann Muskelzuckungen oder Kribbeln in der Kopfhaut, im Gesicht und in den Gliedmaßen verursachen. Während der Stimulation wird der Proband gebeten, entweder die Hand entspannt zu halten oder bestimmte Muskeln in der Hand oder im Arm leicht anzuspannen. Der Test dauert etwa 1,5 Stunden.

Die Ursache der Dystonie ist unbekannt. Man hofft, dass ein Vergleich der Gehirnaktivität von normalen Freiwilligen, Patienten und deren Angehörigen, die nicht von Dystonie betroffen sind, Wissenschaftlern helfen wird, herauszufinden, warum manche Menschen dystone Bewegungen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die intrakortikale Hemmung (ICI) bei fokaler Dystonie und bei generalisierter Dystonie bekannter genetischer Herkunft (DYT1-Dystonie) zu bewerten, um festzustellen, ob Anomalien der ICI einen Marker für die genetische Veranlagung für die Entwicklung einer Dystonie darstellen können. Es ist unklar, warum einige Träger der DYT1-Dystonie keine dystonen Symptome entwickeln. Eine mögliche Erklärung ist, dass die Entwicklung einer Dystonie ein zweistufiger Prozess ist: erstens der Verlust des ICI (der genetisch bedingt sein kann) und zweitens die Exposition gegenüber einem Umweltauslöser wie übermäßigen sich wiederholenden Bewegungen. Daher nehmen wir an, dass eine beeinträchtigte ICI als Marker für den DYT1-Trägerstatus dienen könnte. Es gibt gute Hinweise darauf, dass es sich bei fokaler Dystonie um eine genetisch bedingte Störung handelt, das verantwortliche Gen bleibt jedoch ungeklärt. Wir nehmen an, dass bei bis zu 50 % der Verwandten ersten Grades von Patienten mit fokaler Dystonie eine beeinträchtigte ICI gefunden werden könnte, die als Genmarker für die Anomalie dienen würde. Bei Personen mit diesem genetischen Marker für eine gestörte ICI könnten weitere Verknüpfungsanalysestudien durchgeführt werden, um das verursachende Gen zu identifizieren. In dieser Studie schlagen wir vor, den ICI mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation bei Patienten mit sowohl fokaler als auch generalisierter Form der Dystonie, ihren Verwandten ersten Grades und einer altersangepassten Kontrollgruppe zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN – Gesunde Freiwillige:

Gesunde Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, müssen frei von schwerwiegenden somatischen Erkrankungen sein, wie durch eine standardmäßige körperliche und neurologische Untersuchung festgestellt wird.

EINSCHLUSSKRITERIEN – Patienten:

Für Patienten ist das einzige Auswahlkriterium das Vorliegen einer primären Dystonie, entweder fokal oder generalisiert (DYT1).

Kinder ab 8 Jahren werden einbezogen. Geschlecht, ethnische Herkunft und Rasse werden bei der Inklusion nicht berücksichtigt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Die Ausschlusskriterien für diese Studie umfassen Probanden, die einen Herzschrittmacher, eine implantierte Medikamentenpumpe, eine Metallplatte im Schädel, Metallgegenstände im Auge oder Schädel (z. B. nach einer Gehirnoperation oder einer Schrapnellwunde) oder kürzlich (weniger als …) haben 3 Monate) Hirnläsionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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