- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00017875
Studi di stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla distonia
Studi neurofisiologici delle forme focali e generalizzate di distonia mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Questo studio utilizzerà la stimolazione magnetica transcranica per esaminare come il cervello controlla il movimento muscolare nei tipi focali e generalizzati di distonia. La distonia è un disturbo del movimento in cui le contrazioni muscolari involontarie causano torsioni incontrollate o posture anormali. La distonia può essere focale, coinvolgendo solo una regione del corpo, come la mano, il collo o il viso. La distonia focale di solito inizia nell'età adulta. La distonia generalizzata, d'altra parte, inizia generalmente nell'infanzia o nell'adolescenza. I sintomi iniziano in un'area e poi diventano più diffusi.
Volontari normali sani e pazienti con distonia focale o generalizzata di età pari o superiore a 8 anni possono essere eleggibili per questo studio. Verranno arruolati anche i parenti di primo grado dei pazienti.
Nella stimolazione magnetica transcranica, una bobina di filo isolato viene posta sul cuoio capelluto del soggetto e brevi correnti elettriche vengono fatte passare attraverso la bobina, creando impulsi magnetici che passano nel cervello. Questi impulsi generano correnti elettriche molto piccole nella corteccia, la parte esterna del cervello, interrompendo brevemente la funzione delle cellule cerebrali nell'area stimolata. La stimolazione può causare contrazioni muscolari o formicolio al cuoio capelluto, al viso e agli arti. Durante la stimolazione, al soggetto verrà chiesto di mantenere la mano rilassata o di tendere leggermente alcuni muscoli della mano o del braccio. Il test durerà circa 1,5 ore.
La causa della distonia è sconosciuta. Si spera che un confronto dell'attività cerebrale in volontari normali, pazienti e loro parenti non affetti da distonia aiuterà gli scienziati a capire perché alcune persone sviluppano movimenti distonici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE - Volontari sani:
I volontari sani inseriti nello studio devono essere privi di gravi malattie somatiche come determinato da un esame fisico e neurologico standard.
CRITERI DI INCLUSIONE - Pazienti:
Per i pazienti, gli unici criteri di selezione sono la presenza di distonia primaria, focale o generalizzata (DYT1).
Saranno inclusi i bambini di età pari o superiore a 8 anni. Genere, origine etnica e razza non saranno prevenuti per l'inclusione.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I criteri di esclusione per questo studio includono soggetti che hanno un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio, oggetti metallici all'interno dell'occhio o del cranio (ad esempio, dopo un intervento chirurgico al cervello o una ferita da scheggia) o qualsiasi recente (meno di 3 mesi) lesioni cerebrali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nutt JG, Muenter MD, Melton LJ 3rd, Aronson A, Kurland LT. Epidemiology of dystonia in Rochester, Minnesota. Adv Neurol. 1988;50:361-5. No abstract available.
- Hallett M. The neurophysiology of dystonia. Arch Neurol. 1998 May;55(5):601-3. doi: 10.1001/archneur.55.5.601.
- Fahn S. Concept and classification of dystonia. Adv Neurol. 1988;50:1-8. No abstract available.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010188
- 01-N-0188
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