- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018434
The Epidemiology of Infection With Vancomycin-Resistant Enterococci
25. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Current projects study veteran patients with chronic ulcers and MRSA colonization and infection, patients with imipenem-resistant P. aeruginosa colonization and infection, the relationships between staffing pattern, severity of illness and nosocomial infections in intensive care units and infection control practices for veteran patients with suspected tuberculosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nosocomial infections are often caused by antimicrobial-resistant pathogens such as vancomycin resistant enterococci (VRE) and are a major cause increased morbidity, mortality and cost in hospitalized patients.
Nosocomial bloodstream infections (BSI) add 7 to 21 days to the length of stay and cost institutions $3,061 to $40,000.
The average cost of treating patients with VRE BSI has been estimated as 30% more than vancomycin sensitive enterococcal BSI.
In addition, the attributable mortality of VRE BSI has been estimated as 37%.
Preventing VRE infection and VRE transmission is clearly important and understanding the risk factors for each is a necessary first step.
The goal of this three year study is to identify potentially effective interventions for the prevention of VRE infection and colonization Before testing interventions, we need to identify risk factors for VRE infection which will allow us to (1) identify potentially effective interventions and (2) focus on patients at highest risk for VRE infection.
We will study the effect of antibiotic use, particularly vancomycin, and impaired host defenses on VRE infection in a large cohort study of VRE colonized patients.
The goal is to develop a statistical model, which will allow us to identify alterable risk factors, which could reduce the risk of VRE infection.
Many case-control studies have been performed to study VRE colonization and infection; however, most of these studies were small with insufficient sample sizes for multivariate modeling.
Vancomycin-resistant enterococci (VRE) can be transmitted from patient to patient.
We propose to model the ecological relationship between the rate of VRE transmission and the pre-existing prevalence of VRE in an ICU to determine whether the relationship is linear or exponential.
The objective is to determine at what point the rate of transmission increases significantly that specific interventions should occur (e.g.
reverse isolation of all patients, close unit to new admissions).
Controlling health care costs is an important part of health care today and is particularly important in the capitated reimbursement system that VHA is adopting.
Potential interventions to prevent VRE infections and VRE transmission must be cost-effective to the healthcare system to justify their adoption.
The current study will quantify the operational costs associated with VRE colonization and infection in hospitalized patients compared to their non-colonized counterparts.
Patients from the intensive care units with and without VRE colonization will be covaried for severity of illness and stratified by Major Diagnostic Category (by primary ICD-9 code) and marginal health care costs compared.
This estimate can then be used to examine the potential cost-effectiveness of identified interventions, and to justify the system-wide costs of implementing these interventions.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patients from the intensive care units with or without VRE colonization.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 1998
Studienabschluss
1. Juni 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CADE-RCD2
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