- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00018434
The Epidemiology of Infection With Vancomycin-Resistant Enterococci
25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Current projects study veteran patients with chronic ulcers and MRSA colonization and infection, patients with imipenem-resistant P. aeruginosa colonization and infection, the relationships between staffing pattern, severity of illness and nosocomial infections in intensive care units and infection control practices for veteran patients with suspected tuberculosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosocomial infections are often caused by antimicrobial-resistant pathogens such as vancomycin resistant enterococci (VRE) and are a major cause increased morbidity, mortality and cost in hospitalized patients.
Nosocomial bloodstream infections (BSI) add 7 to 21 days to the length of stay and cost institutions $3,061 to $40,000.
The average cost of treating patients with VRE BSI has been estimated as 30% more than vancomycin sensitive enterococcal BSI.
In addition, the attributable mortality of VRE BSI has been estimated as 37%.
Preventing VRE infection and VRE transmission is clearly important and understanding the risk factors for each is a necessary first step.
The goal of this three year study is to identify potentially effective interventions for the prevention of VRE infection and colonization Before testing interventions, we need to identify risk factors for VRE infection which will allow us to (1) identify potentially effective interventions and (2) focus on patients at highest risk for VRE infection.
We will study the effect of antibiotic use, particularly vancomycin, and impaired host defenses on VRE infection in a large cohort study of VRE colonized patients.
The goal is to develop a statistical model, which will allow us to identify alterable risk factors, which could reduce the risk of VRE infection.
Many case-control studies have been performed to study VRE colonization and infection; however, most of these studies were small with insufficient sample sizes for multivariate modeling.
Vancomycin-resistant enterococci (VRE) can be transmitted from patient to patient.
We propose to model the ecological relationship between the rate of VRE transmission and the pre-existing prevalence of VRE in an ICU to determine whether the relationship is linear or exponential.
The objective is to determine at what point the rate of transmission increases significantly that specific interventions should occur (e.g.
reverse isolation of all patients, close unit to new admissions).
Controlling health care costs is an important part of health care today and is particularly important in the capitated reimbursement system that VHA is adopting.
Potential interventions to prevent VRE infections and VRE transmission must be cost-effective to the healthcare system to justify their adoption.
The current study will quantify the operational costs associated with VRE colonization and infection in hospitalized patients compared to their non-colonized counterparts.
Patients from the intensive care units with and without VRE colonization will be covaried for severity of illness and stratified by Major Diagnostic Category (by primary ICD-9 code) and marginal health care costs compared.
This estimate can then be used to examine the potential cost-effectiveness of identified interventions, and to justify the system-wide costs of implementing these interventions.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Patients from the intensive care units with or without VRE colonization.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1998
Conclusão do estudo
1 de junho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CADE-RCD2
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