Angioplastie und Herzstents zur Behandlung von Personen mit einer verschlossenen Arterie nach einem Herzinfarkt (TOSCA-2)

HINTERGRUND:

Der Occluded Artery Trial (OAT) ist eine internationale Studie mit 3200 Teilnehmern. Ziel ist es festzustellen, ob eine verzögerte mechanische Reperfusion mittels perkutaner transluminaler Koronarangioplastie (PTCA) und Stenting Todesfälle, Herzinfarkte und Krankenhausaufenthalte bei Personen mit Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association (NYHA) und einem dauerhaft verschlossenen Infarkt reduziert Arterie (IRA) 3 bis 28 Tage nach einem Herzinfarkt. Während eine Verbesserung der Funktion des linken Ventrikels (LV) als Vorteil einer späten Reperfusion vermutet wird, fehlen stichhaltige Belege für diese Behauptung. Darüber hinaus hat das Stenting die Reokklusionsrate nach einer PTCA mit vollständigem Verschluss gesenkt, die Reokklusionsrate nach einem kürzlich erfolgten Herzinfarkt ist jedoch nicht bekannt.

DESIGN-NARRATIVE:

Diese Studie ist eine Teilstudie von OAT und wird 380 Teilnehmer einschließen. Die Hauptziele der Studie umfassen Folgendes: 1) Vergleich der langfristigen Durchgängigkeitsraten zwischen den beiden Behandlungsgruppen (konventionelle medizinische Therapie oder PTCA und Stenting) mittels einer Koronarangiographie zur Nachuntersuchung ein Jahr nach der Einschreibung; und 2) Vergleich der Veränderung der globalen LV-Auswurffraktion zwischen den beiden Behandlungsgruppen unter Verwendung von LV-Kontrast-Angiogrammen zu Studienbeginn und in der Nachuntersuchung. Zu den sekundären Zielen gehören: 1) Vergleich der regionalen Wandbewegung und des LV-Volumens; 2) Untersuchung der Auswirkung von Reokklusion und spontaner Rekanalisation auf die LV-Funktion; und 3) Untersuchung der Auswirkung der Verschlussdauer auf Veränderungen der LV-Funktion nach perkutaner Koronarintervention (PCI). Die Teilstudie wird an 21 OAT-Studienstandorten durchgeführt. Das Substudy Coordinating Centre (SCC) befindet sich an der University of Alberta in Edmonton, Kanada. Das Data Coordinating Center (DCC) befindet sich am Maryland Medical Research Institute, das als DCC für die OAT-Studie fungiert. Das Angiographic Core Laboratory befindet sich an der University of British Columbia.