Angioplastiek en hartstents voor de behandeling van personen met een verstopte slagader na een hartaanval (TOSCA-2)

ACHTERGROND:

De Occluded Artery Trial (OAT) is een internationale studie met 3200 deelnemers. Het doel is om te bepalen of vertraagde mechanische reperfusie door middel van percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) en stenting de dood, hartaanvallen en ziekenhuisopname vermindert bij personen met New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hartfalen en een aanhoudend afgesloten infarct-gerelateerd slagader (IRA) 3 tot 28 dagen na een hartaanval. Hoewel verbetering van de linkerventrikelfunctie (LV) is gesuggereerd als een voordeel van late reperfusie, ontbreekt solide bewijs om deze bewering te ondersteunen. Bovendien, hoewel het plaatsen van een stent de herocclusiepercentages na totale occlusie-PTCA heeft verlaagd, is het herocclusiepercentage na een recente hartaanval onbekend.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie is een substudie van OAT en zal 380 deelnemers inschrijven. De primaire doelstellingen van de studie omvatten het volgende: 1) het vergelijken van de doorgankelijkheid op lange termijn tussen de twee behandelingsgroepen (conventionele medische therapie of PTCA en stenting) door middel van follow-up coronaire angiografie één jaar na inschrijving; en 2) om de verandering in globale LV ejectiefractie tussen de twee behandelingsgroepen te vergelijken met behulp van baseline en follow-up contrast LV angiogrammen. Secundaire doelstellingen omvatten het volgende: 1) vergelijking van regionale muurbeweging en LV-volumes; 2) studie van het effect van herocclusie en spontane rekanalisatie op de LV-functie; en 3) studie van het effect van duur van occlusie op veranderingen in LV-functie na percutane coronaire interventie (PCI). Het deelonderzoek wordt uitgevoerd op 21 OAT-onderzoekslocaties. Het Substudy Coordinating Centre (SCC) bevindt zich aan de Universiteit van Alberta in Edmonton, Canada. Het Data Coordinating Centre (DCC) bevindt zich bij het Maryland Medical Research Institute, het DCC voor de OAT-studie. Het Angiographic Core Laboratory bevindt zich aan de Universiteit van British Columbia.