Angioplastie et stents cardiaques pour traiter les personnes ayant une artère occluse à la suite d'une crise cardiaque (TOSCA-2)

ARRIÈRE-PLAN:

L'Occlusion Artery Trial (OAT) est une étude internationale avec 3200 participants. Son objectif est de déterminer si la reperfusion mécanique retardée au moyen d'une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) et d'un stent réduit la mortalité, les crises cardiaques et l'hospitalisation chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NYHA) et d'une occlusion persistante liée à un infarctus artère (IRA) 3 à 28 jours après une crise cardiaque. Bien que l'amélioration de la fonction ventriculaire gauche (VG) ait été suggérée comme un avantage de la reperfusion tardive, des preuves solides à l'appui de cette affirmation font défaut. En outre, alors que la pose d'un stent a réduit les taux de réocclusion après une ACTP d'occlusion totale, le taux de réocclusion après une crise cardiaque récente est inconnu.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude est une sous-étude de l'OAT et recrutera 380 participants. Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants : 1) comparer les taux de perméabilité à long terme entre les deux groupes de traitement (thérapie médicale conventionnelle ou ACTP et pose de stent) au moyen d'une coronarographie de suivi un an après l'inscription ; et 2) comparer la variation de la fraction d'éjection globale du VG entre les deux groupes de traitement en utilisant des angiogrammes de contraste VG de base et de suivi. Les objectifs secondaires sont les suivants : 1) comparaison du mouvement régional des parois et des volumes LV ; 2) étude de l'effet de la réocclusion et de la recanalisation spontanée sur la fonction VG ; et 3) étude de l'effet de la durée de l'occlusion sur les modifications de la fonction VG après intervention coronarienne percutanée (ICP). La sous-étude sera menée sur 21 sites d'étude OAT. Le Substudy Coordinating Centre (SCC) se trouve à l'Université de l'Alberta à Edmonton, Canada. Le centre de coordination des données (DCC) se trouve au Maryland Medical Research Institute, qui est le DCC pour l'étude OAT. Le laboratoire principal d'angiographie se trouve à l'Université de la Colombie-Britannique.