- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029614
Atomoxetine to Treat Adolescents With Coexisting Alcohol and Other Substance Use Disorder and ADHD
27. April 2010 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Psychopharmacology of Adolescents With AUD and ADHD
The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of atomoxetine in the treatment of adolescents with coexisting alcohol or substance use disorders and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adolescents, ages 13-18
- Meets criteria for alcohol and/or substance use disorder and attention deficit hyperactivity disorder.
Exclusion Criteria:
- Adolescents who are pregnant.
- Have a history of seizure disorder, other neurological or medical disorder for which medication treatment may present a considerable risk.
- History of pervasive development disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, organic mental disorders or eating disorders.
- Currently on other psychotropic medications from which discontinuation would present a significant risk.
- A current episode of major depressive disorder or a diagnosis of bipolar disorder.
- Diagnosis of dependence for any substance other than marijuana.
- Adolescents with a full-scale IQ below 80.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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decrease in ADHD symptoms
|
|
decrease in the quantity and frequency of alcohol and other substance use
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oscar G. Bukstein, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Atomoxetinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAABUK00301
- K24AA000301 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIH Grant 5K24AA000301-05
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