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Atomoxetine to Treat Adolescents With Coexisting Alcohol and Other Substance Use Disorder and ADHD

27. April 2010 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Psychopharmacology of Adolescents With AUD and ADHD

The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of atomoxetine in the treatment of adolescents with coexisting alcohol or substance use disorders and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adolescents, ages 13-18
  • Meets criteria for alcohol and/or substance use disorder and attention deficit hyperactivity disorder.

Exclusion Criteria:

  • Adolescents who are pregnant.
  • Have a history of seizure disorder, other neurological or medical disorder for which medication treatment may present a considerable risk.
  • History of pervasive development disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, organic mental disorders or eating disorders.
  • Currently on other psychotropic medications from which discontinuation would present a significant risk.
  • A current episode of major depressive disorder or a diagnosis of bipolar disorder.
  • Diagnosis of dependence for any substance other than marijuana.
  • Adolescents with a full-scale IQ below 80.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
decrease in ADHD symptoms
decrease in the quantity and frequency of alcohol and other substance use

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oscar G. Bukstein, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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