- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00029614
Atomoxetine to Treat Adolescents With Coexisting Alcohol and Other Substance Use Disorder and ADHD
27 april 2010 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Psychopharmacology of Adolescents With AUD and ADHD
The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of atomoxetine in the treatment of adolescents with coexisting alcohol or substance use disorders and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adolescents, ages 13-18
- Meets criteria for alcohol and/or substance use disorder and attention deficit hyperactivity disorder.
Exclusion Criteria:
- Adolescents who are pregnant.
- Have a history of seizure disorder, other neurological or medical disorder for which medication treatment may present a considerable risk.
- History of pervasive development disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, organic mental disorders or eating disorders.
- Currently on other psychotropic medications from which discontinuation would present a significant risk.
- A current episode of major depressive disorder or a diagnosis of bipolar disorder.
- Diagnosis of dependence for any substance other than marijuana.
- Adolescents with a full-scale IQ below 80.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
decrease in ADHD symptoms
|
decrease in the quantity and frequency of alcohol and other substance use
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oscar G. Bukstein, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Adrenerge opnameremmers
- Atomoxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- NIAAABUK00301
- K24AA000301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIH Grant 5K24AA000301-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .