Atomoxetine to Treat Adolescents With Coexisting Alcohol and Other Substance Use Disorder and ADHD
27 de abril de 2010 actualizado por: University of Pittsburgh
Psychopharmacology of Adolescents With AUD and ADHD
The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of atomoxetine in the treatment of adolescents with coexisting alcohol or substance use disorders and Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adolescents, ages 13-18
- Meets criteria for alcohol and/or substance use disorder and attention deficit hyperactivity disorder.
Exclusion Criteria:
- Adolescents who are pregnant.
- Have a history of seizure disorder, other neurological or medical disorder for which medication treatment may present a considerable risk.
- History of pervasive development disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, organic mental disorders or eating disorders.
- Currently on other psychotropic medications from which discontinuation would present a significant risk.
- A current episode of major depressive disorder or a diagnosis of bipolar disorder.
- Diagnosis of dependence for any substance other than marijuana.
- Adolescents with a full-scale IQ below 80.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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decrease in ADHD symptoms
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decrease in the quantity and frequency of alcohol and other substance use
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar G. Bukstein, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Clorhidrato de atomoxetina
Otros números de identificación del estudio
- NIAAABUK00301
- K24AA000301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH Grant 5K24AA000301-05
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