Sho-Saiko-To nach Entfernung von Leberkrebs durch Embolisation bei der Behandlung von Patienten mit Leberkrebs, der nicht chirurgisch entfernt werden kann

KRANKHEITSMERKMALE:

• Eine der folgenden Bedingungen:

  • Histologisch bestätigtes inoperables hepatozelluläres Karzinom
  • Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel von mehr als 500 ng/ml mit Zirrhose
  • Serum-AFP-Spiegel von mehr als 500 ng/ml mit Lebermasse und positiver Hepatitis-B- oder -C-Serologie
• Ablationstherapie mit Embolisation erhalten
• Extrahepatische Erkrankung erlaubt
• Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 50.000/mm^3
• Hämoglobin größer als 8,0 g/dl

Leber:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Bilirubin unter 2,0 mg/dL
• SGOT oder SGPT weniger als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• PT oder INR kleiner als das 1,6-fache des ULN (wenn kein Warfarin zur Antikoagulation erhalten wird)
• Albumin über 2,5 g/dL

Nieren:

• Kreatinin unter 1,8 mg/dL

Lungen:

• DLCO mindestens 50 % vorhergesagtes OR
• DLCO mindestens 70 % des Sollwerts, wenn die Gesamtlungenkapazität weniger als 80 % des Sollwerts beträgt
• Keine nennenswerte Lungenerkrankung

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine unkontrollierten Infektionen oder Schmerzen
• Keine andere Bedingung, die die kognitive Funktion während der Studie signifikant beeinträchtigen würde
• Keine offensichtliche Psychose, geistige Behinderung oder andere Inkompetenz, die ein Studium ausschließen würde
• Bei keiner anderen lebensbedrohlichen Erkrankung ist die Prognose schlechter als beim hepatozellulären Karzinom

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Kein gleichzeitiges Interferon

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Ablationstherapie
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Ablationstherapie
• Gleichzeitige Strahlentherapie erlaubt

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Ablationstherapie
• Kein anderes gleichzeitiges Sho-saiko-to oder eine seiner konstituierenden Pflanzen
• Keine anderen gleichzeitigen Krebsmedikamente