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Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Protocol F1J-US-HMBY Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression

The Purposes of this Study are to determine:

The safety of duloxetine and any side effects that might be associated with it.

Whether duloxetine can help patients with major depression.

It is possible that information collected during this study will be analyzed by the sponsor in the future to evaluate duloxetine for other possible uses or for other medical or scientific purposes other than those currently proposed.

Duloxetine might not have any good effects for you.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • You must be at least 18 years old.
  • You must be diagnosed with major depressive disorder
  • You must be able to visit the doctor's office once a week to once every 2 weeks for a total of 8 weeks.

Exclusion Criteria:

  • You are a woman and are pregnant or breastfeeding.
  • You have a current or previous major psychiatric disorder other than depression, such as bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorder.
  • You have a history of alcohol or drug dependence or abuse within the past 6 months.
  • You are allergic to the study drug or you have experienced allergic reactions when taking several medications at once.
  • You have a serious medical illness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6475
  • F1J-US-HMBY

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