Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression
18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Protocol F1J-US-HMBY Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression
The Purposes of this Study are to determine:
The safety of duloxetine and any side effects that might be associated with it.
Whether duloxetine can help patients with major depression.
It is possible that information collected during this study will be analyzed by the sponsor in the future to evaluate duloxetine for other possible uses or for other medical or scientific purposes other than those currently proposed.
Duloxetine might not have any good effects for you.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
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Indiana
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Lafayette, Indiana, Estados Unidos
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- You must be at least 18 years old.
- You must be diagnosed with major depressive disorder
- You must be able to visit the doctor's office once a week to once every 2 weeks for a total of 8 weeks.
Exclusion Criteria:
- You are a woman and are pregnant or breastfeeding.
- You have a current or previous major psychiatric disorder other than depression, such as bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorder.
- You have a history of alcohol or drug dependence or abuse within the past 6 months.
- You are allergic to the study drug or you have experienced allergic reactions when taking several medications at once.
- You have a serious medical illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización del estudio
1 de agosto de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- 6475
- F1J-US-HMBY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .